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临床研究经理

湖南远泰生物技术有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-06-03
  • 工作地点:长沙-岳麓区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:硕士
  • 职位月薪:20-50万/年
  • 职位类别:医药技术研发管理人员  科研人员

职位描述

1. 为产品的临床应用提供医学支持

2.负责指导起草临床研究方案、病例报告表的设计、完善及印刷;

3.负责临床研究相关保险的购买;

4. 负责与研究单位签订临床研究合同的谈判或签订;

5.负责准备伦理审核相关材料,并向医院伦理委员会递交伦理审核材料;

6.负责临床试验的网络注册工作;

7.组织临床研究项目启动会,及相关的协调及总结会;

8.对临床研究过程进行全程跟踪、监督检查,随时解决研究过程中出现的技术及其它难题,确保研究质量及研究进度等;

9.建立或维护各类相关专家网络,与相关专家和部门就临床研究事宜进行有效沟通,确保研究工作顺利进行。

任职要求:

1. 临床医学专业,硕士或以上学历;

2. 有3年以上医药产品临床研究管理经历,完整开展过1个临床试验项目。

3. 优选具备肿瘤治疗药物临床研究管理经历者;

3. 有较强的沟通协调能力,有团队精神。

公司介绍

    湖南远泰生物技术有限公司成立于2001年,即将成为一家以上海为总部的跨国生物医药企业,拥有上海、旧金山湾区(ProMab Biotech)和长沙三个研发、生产基地,以基因工程及蛋白工程为手段,大规模生产单克隆抗体及重组蛋白、进行临床诊断技术及靶向新药研发的企业。在多名留学欧美学者和具有丰富企业管理经验的团队带领下,经过不懈的努力,成功建立了全球为数不多的鼠源,兔源,人源三大抗体技术平台,并重点开发了免疫治疗和抗体药物等创新技术。公司现已通过ISO9001质量体系认证,并获得多项国家发明专利,为国家高新技术企业、湖南省实验动物源抗体工程技术中心、“海智计划”工作站。
    公司从2018年开始布局免疫治疗领域,建设了一个符合GMP标准的实验室。2020年初,又吸引了一笔近8000万元的投资,在长沙高新区建设了一个3000多平方米,符合GMP标准的生产研发基地。公司作为技术和专利驱动型企业,将充分发挥海外背景和渠道优势,全面布局全球市场, 以科研和工业抗体生产作为基础,以抗体药物的开发作为发展契机,将免疫细胞药物的临床应用作为腾飞目标,开创独特的经营和研发之路。同时与世界各地科学家,生物技术企业和医药公司的紧密合作,通过建立优质、可靠、高效、高质量服务来确立公司在全球生物产业界的地位,在国际舞台绽放独特的风采。

联系方式

  • 公司地址:地址:span林语路239号顺畅高新工业园5楼