Validation Head/验证负责人
复星凯特生物科技有限公司
- 公司规模：150-500人
- 公司性质：合资
- 公司行业：制药/生物工程
职位信息
- 发布日期：2020-11-05
- 工作地点：上海-浦东新区
- 招聘人数：1人
- 工作经验：10年以上经验
- 学历要求：本科
- 职位月薪：1.5-2.5万/月
- 职位类别：生物工程/生物制药
职位描述
1. 负责公司细胞治疗产品的无菌生产工艺验证项目的设计和实施管理，确保满足现行 GMP 要求；
2. 负责公司相关洁净区消毒验证、洁净区物品灭菌验证及培养基模拟灌装验证项目实施。确保满足现行 GMP要求；
3. 负责按照公司验证管理流程，满足业务部门要求，按既定验证计划时间完成相关验证活动；
4. 支持开发、维护和优化公司相关验证相关流程，并确保经济有效地符合相关行业指南、法律、法规；
5. 支持公司产能扩增项目、产品/工艺技术转移项目，满足公司业务发展需求；
6. 完成验证负责人临时交付的任务。
任职资格：
1. 生物技术、制药工程或相关专业本科以上学历；
2. 具有制药行业丰富的质量验证实施经验及一定的验证管理经验，对 GMP 法规、验证规范和指南有深刻理解和认识，从事相关领域验证工作经历至少 10 年以上，有一定生物技术经验优先；
3. 良好的英文读写能力，熟悉 ICH、ISO 等国际法规；
4. 良好的心理素质和积极乐观的性格，能达成部门内和跨部门沟通；
5. 关键能力：时间管理、注重细节、沟通技巧、数据收集与分析、问题分析与解决。
公司介绍
关于复星凯特生物科技有限公司
复星凯特生物科技有限公司为上海复星医药集团与美国 Kite Pharma（吉利德旗下公司）的合营企业， 2017年 4月于中国上海注册成立。立足于自主研发和技术转移相结合，复星凯特致力于肿瘤免疫细胞治疗技的产业化和规范化，造福中国患者。
About Fosun Kite Biotechnology Co., Ltd.
As a joint venture of Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co., Ltd and U.S. Kite Pharma, Fosun Kite Biotechnology Co., Ltd. (hereinafter referred as "Fosun Kite") was established in April 2017 in Shanghai China. Taking a combined approach of internal R&D and external partnering/technology transfer, Fosun Kite is dedicated to the advancement of innovative cell therapy and its industrialization in China to benefit patients.
复星凯特生物科技有限公司为上海复星医药集团与美国 Kite Pharma（吉利德旗下公司）的合营企业， 2017年 4月于中国上海注册成立。立足于自主研发和技术转移相结合，复星凯特致力于肿瘤免疫细胞治疗技的产业化和规范化，造福中国患者。
About Fosun Kite Biotechnology Co., Ltd.
As a joint venture of Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co., Ltd and U.S. Kite Pharma, Fosun Kite Biotechnology Co., Ltd. (hereinafter referred as "Fosun Kite") was established in April 2017 in Shanghai China. Taking a combined approach of internal R&D and external partnering/technology transfer, Fosun Kite is dedicated to the advancement of innovative cell therapy and its industrialization in China to benefit patients.
联系方式
- 公司地址：上海市浦东新区盛荣路777号 (邮编：201206)