长沙招聘

岗位要求：

1. 质量记录管理：负责质量记录的发放、回收、原材料批记录管理等工作；

2. 负责档案管理：文件和批记录的整理、归档管理、文件借/查阅、保管；

3. 负责文件的生效、变更、升版等工作，对变更进程的跟踪和检查，保证在用文件现行有效，支持新文件培训；

4. 按照文件管理流程开展工作，对文件和记录的培训和实际操作进行指导，开展文件记录巡检，对现场文件和原始记录执行情况进行检查，确保现场文件及记录符合体系要求；

5. 定期更新法规/新标准清单，并通知到各部门；

6. 协助起草修订各类质量文件，协助审核工作，完成上级领导交办的其他任务；

7. 负责外部审核前的沟通准备和审核现场的协调。

任职要求：

1. 本科及以上学历，医疗器械、生物技术、生物医学、临床检验等相关专业，有检测实验室或质量相关工作经验者优先；

2. 1-2 年文档管理工作经验，具有医疗器械或实验室工作者优先；

3. 了解质量体系相关法规和程序；

4. 熟悉ISO13485相关要求者优先；

5. 了解文件管理流程，有较好英语基础，能进行质量文件的中/英文翻译；

6. 具有独立的工作能力，认真、专注、工作细致，责任感强；较强的协调沟通能力，具有一定的文字撰写能力。

7. 熟悉使用办公软件；

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【致力于基因检测核心科技创新 引领精准医疗行业发展】

作为国家发改委首批“国产高通量测序仪检测应用研发和推广示范中心“和”国家基因检测技术应用示范中心“，拥有顶尖专家团队十多年的技术积累，研发成功全自主知识产权的数字PCR系统和半导体高通量基因测序系统，在基因精准医疗产业链上游打破全球巨头垄断，是国内***一家并行推出数字PCR和高通量测序系统的公司。并于2019年数字PCR系统实现规模量产与销售。

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公众号：小海龟科技