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注册专员

上海桐树生物科技有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-11-03
  • 工作地点:上海-宝山区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:在校生/应届生
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:0.8-1万/月
  • 职位类别:医疗器械注册

职位描述


1.按照设计开发控制程序,配合项目负责人,参与设计开发各阶段的评审,收集设计开发资料,整理设计开发文档。

2.关注掌握行业相关法规、注册政策的最新动态,及时传达给项目负责人。

3.配合项目负责人,整理并对接注册试生产。

4.药监局相关部门递交注册材料,跟踪注册申报进度。

5、协助公司专利申报,主要与专利代理机构对接。

6、参与临床试验的全过程。


任职要求:

1、大专或以上学历,医学检验、生物技术及相关专业;

2、有相关经验优先;

3、能够接受因工作需要的不定期出差。

公司介绍

    桐树生物科技有限公司(简称:桐树基因)是一家专注于肿瘤精准医疗领域的高新技术企业。总部位于上海宝山科技创新园,已分别在上海和常州设立国际标准的医学临检中心及符合GMP标准的生产中心。
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桐树基因成立于2016年11月,是一家同时具备LDT+IVD双重能力的分子诊断企业。桐树基因专注于肿瘤分子诊断的研发、生产、销售一体化,依托“多平台布局”的策略,先后开发了肿瘤微卫星不稳定MSI、ctDNA等多款重磅IVD诊断试剂盒。桐树基因成立四年来实现跨越式发展,其研发的结直肠癌微卫星不稳定检测试剂盒于2021年1月获国内MSI检测首张三类医疗器械注册证,该款试剂盒有望成为肿瘤精准赛道中市场价值***的IVD单品之一。2021年6月15日,桐树基因正式宣布完成5亿元人民币C轮融资。

联系方式

  • 公司地址:北京海淀区新洲商务大厦58号
  • 电话:13472690677