长沙招聘

1、协助公司质量管理制度的制定，指导制度的执行；

2、协助收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理；

3、协助监督相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规、规章及规范；

4、负责对医疗器械供货者、产品、购货者、委托贮存配送的受托方资质的审核；

5、负责不合格医疗器械的核查，对不合格医疗器械的处理过程实施监督；

6、负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；

7、组织医疗器械不良事件的收集与报告；

8、负责医疗器械召回的管理；

9、组织或者协助开展质量管理培训；

10、协助做好质量管理自查制度，于每年年底前向常州市市场监督管理局提交年度自查报告；

11、负责售后服务，保证医疗器械售后的安全使用，做好记录及时将售后服务处理结果等信息记入档案，以便查询和跟踪；

12、其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责。

任职要求：

1、生物制药、分子生物等相关专业大专以上学历。

2、两年以上医疗器械或制药企业QA/QC质量相关工作经验，熟悉医疗器械GMP要求；

3、熟悉冷链对接、跟进流程；

4、熟悉体系考核流程及相关文件的记录和保管；

5、较好的理解能力、灵活应变能力和组织协调能力。

    桐树生物科技有限公司（简称：桐树基因）是一家专注于肿瘤精准医疗领域的高新技术企业。总部位于上海宝山科技创新园，已分别在上海和常州设立国际标准的医学临检中心及符合GMP标准的生产中心。
插入照片
桐树基因成立于2016年11月，是一家同时具备LDT+IVD双重能力的分子诊断企业。桐树基因专注于肿瘤分子诊断的研发、生产、销售一体化，依托“多平台布局”的策略，先后开发了肿瘤微卫星不稳定MSI、ctDNA等多款重磅IVD诊断试剂盒。桐树基因成立四年来实现跨越式发展，其研发的结直肠癌微卫星不稳定检测试剂盒于2021年1月获国内MSI检测首张三类医疗器械注册证，该款试剂盒有望成为肿瘤精准赛道中市场价值***的IVD单品之一。2021年6月15日，桐树基因正式宣布完成5亿元人民币C轮融资。