药品注册主管
上海朝瑞化工有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-11-03
- 工作地点:上海-徐汇区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1.5-2万/月
- 职位类别:药品注册
职位描述
岗位职责
1.按照国家相关法律法规进行药品注册申报,包括注册申报资料的撰写、整理和内部审核;
2.负责注册项目的统筹、协调及项目进度跟踪,及时掌握注册的程序和要求,保证各个环节的顺利进行;
3.负责与有关部门(药检所,审评中心等)联系,跟踪药品注册进度;
4.负责关注注册相关的国家政策及法规的更新、搜集、解读与培训,即时汇总、分类、归档药监部门出台的各项药事法规、文件及技术资料等;
5.及时与研发技术人员沟通,解决药品申报注册中出现的问题;
6.完成公司临时交办的其它工作。
任职要求
1.本科及以上学历,药学相关专业,大学英语四级以上;
2.3年及以上相关工作经验,熟悉药品申报流程;
3.熟悉药品注册相关的法律法规和指南,分析注册过程中出现的问题,有项目管理经验者优先;
4.具有较强的文献检索能力、沟通及协调能力;
5.工作认真细致,条理性强,有较强的学习与团队合作能力。
公司介绍
上海朝瑞化工总部座落于现代化的上海徐家汇地区,集研发、生产、销售仿制药和新型药物为一体,以科技创新为核心,从创业以来飞速发展,已经成为业内知名的药品研发企业。
上海朝瑞化工现拥有三家实体药厂,分别位于苏州、山西大同、内蒙古赤峰;同时还拥有一家研发中心,座落于美丽的苏州工业园区。
凭借上海朝瑞化工强大的药物筛选和研发实力,公司于2018年成为国药集团技术服务供应商,并于2019年成为国药集团战略合作伙伴。
上海朝瑞化工现拥有三家实体药厂,分别位于苏州、山西大同、内蒙古赤峰;同时还拥有一家研发中心,座落于美丽的苏州工业园区。
凭借上海朝瑞化工强大的药物筛选和研发实力,公司于2018年成为国药集团技术服务供应商,并于2019年成为国药集团战略合作伙伴。
联系方式
- 公司地址:徐汇区中山西路2025号永升大厦619室