长沙招聘

1、担任注册项目负责人，参与管理和领导注册专员，协调跨部门协作调动资源按项目计划完成任务；

2、对注册项目进行分析评估并制订注册策略，配合支持专家沟通；

3、负责注册标准撰写，审核整理各种申报文件的安排撰写、提交和进度跟踪，按计划取得注册证；

4、与客户、专家及药监部门建立并维护良好的工作关系，组织各种会议。

5、支持BD业务拓展，提供培训及咨询。

任职要求：

1、医药相关专业，本科以上学历；

2、5年以上药品注册或生物制品注册经验（创新药、生物制品、国际注册经验者优先）；

3、深入了解并掌握注册相关政策法规和技术要求；

4、良好的人际交往能力（口头及书面）和谈判技巧；

5、良好的发现问题和独立解决问题的能力，有效的时间管理能力；

6、英语良好，能与国外客户用英语沟通优先；

7、熟练应用各类办公软件及设备。

昆翎（ClinChoice）是一家致力于为生物医药和医疗器械客户提供高品质一站式服务的临床阶段CRO，服务包括临床运营、项目管理、生物统计、数据管理、注册事务、医学事务和药物警戒。昆翎已经在中国、美国、欧洲、印度、日本和菲律宾建立了主要的临床交付中心，目前在全球拥有1800多名员工，其临床运营团队覆盖了亚、欧、北美等七个国家和地区。

高盛直投部董事总经理、昆翎董事会成员许小鸥先生认为，“随着创新疗法在全球的增长，CRO公司提供高效、可靠的研发服务能力变得尤其重要。昆翎独特的价值主张结合了其对于本地市场的了解、国际药物研发的经验以及高效的团队执行能力。我们坚信公司强劲的管理层团队以及其高效的执行能力，将为昆翎的发展开启新的篇章。

昆翎是一家全球化的临床合同研究组织 (“CRO”)，在亚洲、北美洲和欧洲七个不同国家和地区拥有超过1800名临床研究专业人员。在全新品牌战略的引领下，昆翎将以“立足中国，服务全球”为己任，继续为全球制药、生物科技和医疗器械公司提供高质量、全方位服务的临床研究服务