(高级)临床监察员(CRA/SCRA)
沈阳三生制药有限责任公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:外资(欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-06-03
- 工作地点:上海
- 招聘人数:3人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1.2-2万/月
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
职位信息
1. 协助项目经理考察、评估、落实临床试验参加单位;
2. 按时完成所负责的试验中心的启动、开展及结题工作;
3. 为伦理委员会项目申请准备资料;
4. 协调临床试验供给物资的接受和发放,识别并追踪供给物资;
5. 负责临床试验的监查工作,完成监查报告,确保试验严格按照临床试验方案、相关法规、公司SOP进行;
6. 负责协调解决临床试验过程中出现的突发事件,与试验相关科室保持沟通协调;
7. 追踪项目进度;
8. 对源文档、病例报告表等进行确认以保证数据记录的准确性,并依照标准操作流程进行后续随访;
9. 评估研究中心工作的质量和完整性,确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究,将质量问题及时汇报给负责项目的PM和/或直线经理。
任职要求:
1、学历本科及以上,医药相关专业;
2、 CRA经验1年以上;
3、具备较强的组织、协调、沟通及谈判能力,能承受一定的工作压力;
4、能接受因工作需要的不定期出差。
工作地点:北京、上海、武汉
职能类别:生物工程/生物制药
公司介绍
沈阳三生制药有限责任公司成立于1993年,是集研发、生产和销售为一体的生物制药企业。公司被国家科委认定为重点高新技术企业,并被科技部认定为“国家高技术研究发展(863)计划成果产业化基地”。
2007年2月7日,本公司在美国完成美国存托股份的首次公开发售并于纳斯达克上市, 其后于2013年5月29日进行私有化。公司于2015年6月11日在香港上市,股票代码:*******,发行时市值28.47亿美元,8月纳入恒生综合大中型股票指数。
公司现有的生产基地分别位于沈阳、上海、本溪、深圳、浙江和意大利科莫。公司是全国首批获得国家GMP认证的企业之一。其中,沈阳生产基地位于沈阳经济技术开发区,占地面积4.8万平方米,建筑面积1万平方米,2008年公司投资2.5亿元人民币按照欧盟标准设计和建造了新的生产车间,并于2013年通过中国新版GMP认证,同年,还通过了相当于欧盟标准土耳其GMP认证,年生产能力达到2,000万支以上,形成了中国生产规模***的专业化生物制药基地之一。
三生公司是以科技创新为长期目标的中国生物科技公司。目前公司拥有23项国家发明专利授权,50多个上市产品,28个在研产品(其中有14个为国家一类新药),我们拥有八种肾科在研产品、六种肿瘤科在研产品。除了在公司专长的肾科和肿瘤科领域,还向自身免疾病疫领域扩张。
三生公司的市场营销团队由1000余名专业人员组成,他们以成熟的营销观念,把品牌营销建立在有形产品和无形服务的基础上,创造品牌价值,形成品牌效益。国内销售通过113家商业公司销往国内近4000多家医院、诊所和透析中心。国际销售已远销近20个国家。根据Frost and Sullivan的统计显示,2013年,按照哺乳动物细胞表达系统生产的生物药品的销售额计,公司在中国排名***;按照所有生物药品的销售额计,公司在中国排名第二。
“珍爱生命、关注生存、创造生活”一直是三生公司秉承的理念。作为中国基因制药的先锋,三生人正担负起唤醒人们康复信心和生命意识的重任,并且愿意用自己的光亮和热诚,早日托起中国基因制药的朝阳!
2007年2月7日,本公司在美国完成美国存托股份的首次公开发售并于纳斯达克上市, 其后于2013年5月29日进行私有化。公司于2015年6月11日在香港上市,股票代码:*******,发行时市值28.47亿美元,8月纳入恒生综合大中型股票指数。
公司现有的生产基地分别位于沈阳、上海、本溪、深圳、浙江和意大利科莫。公司是全国首批获得国家GMP认证的企业之一。其中,沈阳生产基地位于沈阳经济技术开发区,占地面积4.8万平方米,建筑面积1万平方米,2008年公司投资2.5亿元人民币按照欧盟标准设计和建造了新的生产车间,并于2013年通过中国新版GMP认证,同年,还通过了相当于欧盟标准土耳其GMP认证,年生产能力达到2,000万支以上,形成了中国生产规模***的专业化生物制药基地之一。
三生公司是以科技创新为长期目标的中国生物科技公司。目前公司拥有23项国家发明专利授权,50多个上市产品,28个在研产品(其中有14个为国家一类新药),我们拥有八种肾科在研产品、六种肿瘤科在研产品。除了在公司专长的肾科和肿瘤科领域,还向自身免疾病疫领域扩张。
三生公司的市场营销团队由1000余名专业人员组成,他们以成熟的营销观念,把品牌营销建立在有形产品和无形服务的基础上,创造品牌价值,形成品牌效益。国内销售通过113家商业公司销往国内近4000多家医院、诊所和透析中心。国际销售已远销近20个国家。根据Frost and Sullivan的统计显示,2013年,按照哺乳动物细胞表达系统生产的生物药品的销售额计,公司在中国排名***;按照所有生物药品的销售额计,公司在中国排名第二。
“珍爱生命、关注生存、创造生活”一直是三生公司秉承的理念。作为中国基因制药的先锋,三生人正担负起唤醒人们康复信心和生命意识的重任,并且愿意用自己的光亮和热诚,早日托起中国基因制药的朝阳!
联系方式
- Email:14454224@qq.com
- 公司地址:沈阳市经济技术开发区十号路一甲三号 (邮编:110027)