长沙招聘

1. 进行合作相关方（如医院、CRO）的遴选、确定及合同管理等工作；

2. 拟定监查计划并执行，做好人员分工，保证监查质量；

3. 与项目组成员保持沟通，及时汇总项目的进展情况和其他相关信息，保证项目进度高效、及时；

4. 撰写审核监查报告，解决临床监查过程中出现的问题；

5. 协同进行监查或稽查，保证项目质量；

6. 审核临床试验申办方相关文件的整理质量；

7. 进行项目合同签署和预算管理，确保合同费用及时支付及项目相关费用的合理使用；

8. 协助医学相关临床方案、文件、表格、指导手册等撰写；

9. 指导和培训监查员，现场指导监督临床监查的工作，跟踪监查员的访视安排、未解决问题、报告等。

10. 对项目组人员工作进行分工和计划安排、并对其进行绩效考核、晋升等工作；

11. 对项目质控、方案执行、不良事件处理等方面风险进行预判与解决；

12. 建立和维护好与医院、CRO良好的合作关系。
    

任职要求：

1. 临床医学或医药学本科或以上学历；

2. 具有在制药企业或CRO公司5年以上临床研究工作经验，2年以上项目管理的工作经验；

3. 全面掌握临床试验管理规范的知识；

4. 熟悉药物研发的全过程，对临床研究的各阶段各部门配合工作完全了解；

5. 英语CET-6水平，能独立查阅有关文献资料，能撰写英文项目进展报告及QC报告

6 有创新药物的临床研究经验优先。

南新制药，国有上市公司，是一家以创新药研发为核心、以临床需求为导向，集药品研发、生产和销售于一体的创新型制药企业。公司坚持创新驱动、致力于重大疾病、突发性疾病新药和特效的研究及产业化，以更好的满足临床用药需求，服务于“健康中国”战略。
创新药帕拉米韦氯化钠注射液，固体制剂辛可、双赛片、可福乐等仿制药销售规模位居全国各细分市场***，为近几年国家流感药物防控体系的成功构建工作作出了巨大贡献。