长沙招聘

1根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求独立进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视。

2可同时负责多个方案、研究中心和治疗领域内的研究中心监查工作。

3对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训，与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题。

4评估研究中心工作的质量和完整性，确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究。将质量问题汇报给负责的PM和/或直线经理。

5创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件，递交访视报告和其他所需研究文件。

6负责相应研究中心的研究财务管理。

7指导和支持临床研究团队成员；帮助经验较少的临床监查员开展工作，包括进行协同访视和培训访视。

8协助项目经理制定项目计划，包括时间计划和监查计划等；

9协助项目经理审核监查员监查报告和各类文档的完整性；

10协助项目经理筹备并完成针对内部和外部临床团队的项目培训;

11如果需要，参与文件如试验方案草案、CRF草案、ICF草案等文件的起草、完善和审核；

12筹备、组织并参与研究者会议；

13完成项目经理交办的其他任务。

任职资格：

1、 医学、药学等相关专业，本科及以上学历，至少3年以上临床试验工作经验；

2、 熟悉临床试验管理规范（GCP）和临床工作相关法规；

3、 具备较强的对外沟通协调能力和语言表达能力；

4、 具备较强的独立工作能力及团队合作精神；

5、 能适应经常出差；

6、 良好的英语听说读写能力，CET-4或者CET-6，优秀的电脑办公软件操作技能；

7、 了解生物检测分析者优先；

8、 有管理经验者优先。

先策医药科技（武汉）有限公司注册在武汉东湖高新技术区，是一家创新型医药研发服务公司（CRO），为合作伙伴提供药物研发的法规咨询与药物开发全流程管理、临床研究方案设计与医学撰写、临床研究项目管理、数据管理、质量管理与统计分析等服务。公司项目管理团队拥有丰富的项目经验和深厚的行业资源优势，并借鉴国际高水平CRO的运营模式，管理扁平，内部沟通高效流畅，为员工提供充分的发展机会和完整的能力培训。近年来，公司在竞争激烈的市场环境中，发展飞速。已前后获得“瞪羚企业”、“科技小巨人”、“高新技术企业”等认定。