合规经理
北京泛生子基因科技有限公司
- 公司性质:外资(欧美)
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2021-01-13
- 工作地点:北京-昌平区
- 招聘人数:若干人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:3.5-4.5万/月
- 职位类别:合规经理
职位描述
岗位概述:
合规经理,负责协调搭建公司合规体系,完善配套的合规制度,处理日常合规审核工作;组织开展有针对性的合规检查、合规培训;有针对性地就公司业务发展过程中遇到的合规问题进行处理、解决。
岗位职责:
1. 建立并维护合规体系(包括但不限于FCPA政策、其他合规政策及相关系统),管理其实施和更新,以使公司在相关应遵守的法规监管下高效运行;
2. 支持FCPA审核,关注相关审核制度、流程的完善;
3. 管理、监督公司与合规相关的运营数据、费用支出,进行相关识别、控制;
4. 制定合规培训计划,组织实施培训,通过各种培训和沟通,培养公司合规文化,提高员工合规理念;
5. 组织合规检查,督导合规工作开展,提出整改意见,沟通及追踪检查情况;
6. 为业务部门的经营活动提供合规咨询或合规载体,支持业务稳健发展;
7. 规划及实施重点合规项目工作;
8. 领导安排的其他工作。
任职要求:
1. 全日制本科以上学历,法学专业;
2. 具有较强的学习能力,有判断力;
3. 三年以上合规、内控等相关经验,熟悉医药行业;有外资医药企业合规管理经验或上市公司合规管理经验者优先;
4. 有较强的沟通协调能力,执行力强;
5. 可审阅英文文件;
6. 熟练使用Word、Excel、Powerpoint等office软件。
公司介绍
泛生子(纳斯达克代码:GTH)是全球前沿的癌症精准医疗公司,专注癌症基因组学的研究和应用,提供癌症早期筛查、用药指导、预后及监测、肿瘤新药研发服务等覆盖癌症全周期的产品与服务,致力于将创新基因组学技术,应用于与癌症相关的诊断、治疗,最终战胜癌症。
在癌症早筛领域,泛生子参与由科技部主导的肝癌、肺癌、消化道癌等多个癌种的国家重点专项,已启动数十万人规模的前瞻性队列研究,自主研发的肝细胞癌早筛液体活检产品HCCscreenTM已获得美国FDA授予的“突破性医疗器械认定”,被国内***面向患者的肝癌防治指南引用,已实现医院市场、政府民生项目、体检机构、“互联网+医疗健康”平台四大商业化路径布局。
在诊断与监测领域,泛生子依托“一步法”( 中国发明专利ZL 201710218529.4)等专利技术,在NGS、dPCR和qPCR三大技术平台开发了全面的IVD产品组合,已有7款仪器和试剂盒获NMPA批准应用于临床,另有7款产品已进入开发和临床试验验证阶段。泛生子产品覆盖中国前十大癌种中的八种,从实体肿瘤拓展至血液肿瘤,服务500余家医院和科研机构。
在药物研发服务领域,泛生子为药物早期研发及药靶筛选、临床试验中心实验室检测及精准患者招募、药靶伴随诊断产品开发及CDx注册申报等提供专业的、一站式解决方案。2021年,泛生子与基石药业联合开发的人PDGFRA基因D842V突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法)获NMPA优先审批,成为***进入优先审批程序的国产伴随诊断试剂盒。到目前为止,泛生子已与数十家国内外药企及CRO公司达成战略合作。
在癌症早筛领域,泛生子参与由科技部主导的肝癌、肺癌、消化道癌等多个癌种的国家重点专项,已启动数十万人规模的前瞻性队列研究,自主研发的肝细胞癌早筛液体活检产品HCCscreenTM已获得美国FDA授予的“突破性医疗器械认定”,被国内***面向患者的肝癌防治指南引用,已实现医院市场、政府民生项目、体检机构、“互联网+医疗健康”平台四大商业化路径布局。
在诊断与监测领域,泛生子依托“一步法”( 中国发明专利ZL 201710218529.4)等专利技术,在NGS、dPCR和qPCR三大技术平台开发了全面的IVD产品组合,已有7款仪器和试剂盒获NMPA批准应用于临床,另有7款产品已进入开发和临床试验验证阶段。泛生子产品覆盖中国前十大癌种中的八种,从实体肿瘤拓展至血液肿瘤,服务500余家医院和科研机构。
在药物研发服务领域,泛生子为药物早期研发及药靶筛选、临床试验中心实验室检测及精准患者招募、药靶伴随诊断产品开发及CDx注册申报等提供专业的、一站式解决方案。2021年,泛生子与基石药业联合开发的人PDGFRA基因D842V突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法)获NMPA优先审批,成为***进入优先审批程序的国产伴随诊断试剂盒。到目前为止,泛生子已与数十家国内外药企及CRO公司达成战略合作。