长沙招聘

任职资格：

1、药学、药物分析及相关专业，本科及以上学历；

2、8年及以上药品生产企业质量控制管理经验，其中5年以上QC管理岗位工作经验，包括2年以上无菌药品或生物制品生产企业工作经历；

3、熟悉生物医药行业相关法规、相关药典和国内外涉及检验部分指导原则，掌握药品质量相关知识，熟悉生产企业上市产品质量控制和药品检验的各种常规作业程序，能够及时有效地发现并解决QC试验相关问题；

4、工作严谨，认真负责，积极主动，具备较强的分析判断，组织协调以及问题处理能力，具备良好沟通能力、团队管理及激励能力;

5、具有新建QC实验室设计、技术转移（QC部分）、项目管理经验优先。

主要职责内容：

1、协助质量负责人全面负责质量控制工作，确保QC人员严格遵守相关法律法规、GMP相关规范要求，确保实验室安全规范运行；

2、确保QC人员遵守公司的各项规章制度和SOP要求，确保检验工作符合数据完整性、可靠性要求；

3、负责根据药典、注册标准、法规及公司要求制定/修订/完善生产或检定菌毒种、原辅料、包材、工艺用水、中间体、半成品及成品的质量标准及分析方法；

4、制定/修订/完善检验用仪器、试剂、试液、标准品（或对照品）、滴定液、培养基等管理办法，并予以实施，及监督QC人员执行；

5、负责实验室相关设施、设备、仪器的确认/验证工作，负责分析方法确认/验证工作；

6、负责实验室偏差、OOS/OOT、变更管理工作；

7、负责稳定性考察、留样、委托检验等管理工作；

8、负责QC人员管理、团队建设工作；

9、负责新建项目及后续技术转移涉及到的QC工作；

10、积极完成交付的其他工作任务。

 

    上海仁会生物制药股份有限公司成立于1999年，总部位于上海市，是一家专注于内分泌、心血管及肿瘤治疗领域内创新生物药自主研发和产业化的高新技术企业，主要产品及在研产品均为自主研究发现与开发的原创新药。二十多年时间，仁会生物已发展成为糖尿病领域创新药的领先者，并在代谢、心血管、肿瘤领域布局了丰富的研发管线。
    谊生泰？贝那鲁肽注射液是仁会生物贡献的***生物创新药，历经十七年研发而成，自立项起，已陆续签约国家科技部重大新药创制专项、上海市战略性新兴产业重大项目、上海市重大科技攻关项目等科研课题。贝那鲁肽注射液是目前全球***一款氨基酸序列与人源完全一致的GLP-1类药物，主要用于2型糖尿病的治疗，它的诞生，一举实现了中国糖尿病领域创新药零的突破。2020年12月28日，国家医保局、人力资源社会保障部印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》，仁谊生泰？贝那鲁肽注射液被纳入新版医保目录。
    自成立以来，公司始终秉承“病患为先，科学为本”的核心价值观，坚持持续自主创新，以扎实过硬的技术平台积极服务于未满足的临床需求。在二十余年的研发历程中，仁会生物形成了涵盖药物发现、CMC、临床研究等创新生物药研发的一系列核心技术平台，包括靶点研究与药物优化、蛋白药物筛选与评价、基因工程串联表达、高表达CHO细胞构建及筛选、蛋白药物的质量研究、生物药物水针制剂、转化医学等。仁会生物在创新生物药领域积累了丰富的新药开发经验和大量的研究数据，为公司丰富后续研发管线提供了有力的保障。在减重治疗领域，仁会生物在研产品BEM-014已获得我国NMPA许可，进入III期临床研究阶段，并获得美国FDA的临床许可，已在美国开展临床研究。在已开展的研究中，BEM014的减重效果明确，未来有望成为中国针对超重/肥胖适应症的***个创新药；在非酒精性脂肪肝病/肝炎（NAFLD/NASH）治疗领域，仁会生物在研产品BEM-050正开展临床前研究，即将申报IND。除布局具备优势的内分泌领域外，仁会生物也在心血管和肿瘤领域取得了具备良好前景的研发成果。
    未来，仁会生物将持续加大对原创新药的研发投入力度，构建具有国际竞争力的技术平台，籍此开发出在疗效和安全性方面更优的药品，让公司的科研成果更好地服务于更多的患者，努力帮助患者实现减少病痛、改善生活质量直至延长生命的美好愿景。
    2014年，仁会生物在全国中小企业股份转让系统挂牌，证券代码830931。2020年2月，仁会生物正式提交科创板上市注册申请并获受理，首发申请也已获上交所上市委员会通过，近期将有望在上交所科创板上市。
    热忱欢迎有志于与仁会生物共成长、共发展的优秀人才加盟，让我们携手同行，共筑仁会生物美好的明天！




简历投递邮箱：hr@benemae.com
公司总部地址：上海市浦东新区周浦国际医学园区紫萍路916号
仁会制药福利待遇：五险一金、补充医疗保险、绩效奖金、年度评优评先、高温费、节假日福利、生日津贴、免费工作餐、免费班车、入职体检及年度体检费用报销、带薪年休假等，另还有获得人才引进落户、期权激励等机会。