长沙招聘

岗位职责：

1.按计划对公司生产厂房、GMP管理文件及GMP执行情况进行内部审计，并跟踪缺陷项目的整改实施情况

2.对所有生产、检验所涉及的原料、辅料、包装材料、检验试剂的供应商进行质量审计，并督促其改进管理，提高产品质量

3.对生产全过程的进行质量监控，进行生产偏差调查和不合格品的处理，监督指导质量监督员做好质量监督工作

4.审核产品批生产、检验记录，并进行审核评价

5.外包材的验收和监督物料的放行使用

6.协助部门经理对本公司生产的产品进行年度质量回顾分析

7.督促对生产过程关键要素变更的控制工作

任职要求：

1.药学或相关专业本科及以上学历

2.三年以上相关工作经验

3.熟悉药品管理法、药品监督管理规范及附录

4.具有较强的计算机操作及数据分析能力

科兴制药（股票代码：688136）是一家主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型生物制药企业，专注于抗病毒、血液、肿瘤与免疫、退行性疾病等治疗领域的药物研发，并围绕上述治疗领域拥有一定中药及化学药技术沉淀。
科兴制药主要产品包括重组蛋白药物“重组人促红素”、“重组人干扰素α1b”、“重组人粒细胞刺激因子”，微生态制剂药物“酪酸梭菌二联活菌”。公司主要产品已沉淀一定行业优势地位和市场影响力，近年来依托政策支持和营销渠道深耕，保持稳定增长。
科兴制药经过二十几年的医药研发与产业化技术沉淀，已构建较为完整的药物研发创新体系，覆盖从药物发现、药学研究、临床前研究、临床研究至产业化的医药创新能力。科兴制药技术中心2017年被认定为“山东省省级企业技术中心”，2018年被认定为“济南市蛋白药物工程实验室”，2020年被认定为“广东省基因工程重组蛋白药物工程技术中心”。
展望未来，科兴制药将秉承“精益制药、精益用药、守护健康”的发展使命，聚焦于生物药发展战略，并将在研发、产业化、市场营销、人才及组织等方面持续推进，保障生物药发展战略落地。