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生物制药QA(质量体系)

上海汉维生物医药科技有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-12-25
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-2万/月
  • 职位类别:质量管理/测试主管(QA/QC主管)

职位描述

主要职责如下:

1. 研发质量体系建立、实施、监控和改进

2. 研发质量目标和研发方案报告的审核,以及变更控制管理、过程跟踪、风险控制管理和定期体系内审工作

3. 负责与研发产品相关记录审核和批准;跟踪和收集数据,保证数据完整性,符合注册检查及GMP审计的要求。

4. 研发用物料管理的批准,包括供应商资质确认、审计,物料的放行等;

5. 工艺技术标准和质量标准建立

6. 工艺研发及分析方法开发验证等试验记录的控制和归档

7. 研发到生产的技术转移过程中的知识转移管理

8、负责GMP相关的实验室现场监督检查;

9. 协调研发和生产部门沟通


相关要求:

1)药学及化学相关专业专科及以上学历;有至少一年药品生产或研发质量管理经验。

2)对药品开发流程、工艺和质量管理较熟悉。了解相关ICHQ8/Q9/Q10 指南要求,熟悉质量风险管理工具的运用。

3)做事认真踏实,有较高的执行力,能积极主动完成交付的工作;

4)有良好的沟通能力,能虚心向同事学习和请教,有较强的学习力;

5)较好英文书面和口头表达能力。


做五休二,社保公积金全额缴,年休假;

旅游津贴旅游假、生日福利、节日礼品、团建活动。

公司介绍

上海汉维生物医药科技有限公司成立于2008年,是集宠物医药健康产品研发、生产、国内外营销全方位一体化的国际化高新技术企业。
上海汉维致力于在宠物抗感染、体内外驱虫、解热镇痛、心血管疾病、胃肠道疾病等领域提供规范、安全、有效的宠物专用新型药品、保健护理产品和专业化服务。汉维在上海张江高科技园区按照ISO/IEC 17025:2005 及VICH&ICH指南要求建立了质量体系完善的专业动物药品研发检测中心,并于上海金山生物医药园区投资建立了符合国内外cGMP质量体系的现代化兽药工厂,目前该工厂已通过澳洲APVMA (Australian Pesticides and Veterinary Medicines Authority) GMP认证和中国农业部GMP认证。
秉承“为客户创造专业价值,为用户提供贴心服务”的企业价值观,上海汉维建立了专业化、高素质的全国性直营销售团队、医学技术支持团队和客户服务呼叫中心,严格按照国家动物药品GSP销售管理规范实施全过程的销售质量管理。除了与线下宠物医院等专业机构的专业合作,上海汉维还发布了“嗨汪APP”旨在建立一个与宠主沟通的平台,为宠主提供专业的智能养宠工具,培养宠主科学养宠习惯,为宠主提供优质的在线服务。
在国际合作方面,汉维可以为国外合作伙伴提供合同研发 (CRO)、合同生产(CMO)的外包服务,包含处方开发、分析方法开发和研制、稳定性研究、项目技术转移、放大生产、商业化生产、工艺持续改进等服务。同时,汉维药政注册部门和市场营销团队可以为国外客户提供专业的中国市场药政咨询、进口注册、全国销售代理和医学技术支持服务。汉维的物流仓储部门可以为客户提供高效专业的清关、仓储和物流运输服务。
坚持“诚正专致,严谨创新”的理念,上海汉维将通过不断努力创建中国***的国际化专业宠物健康领先品牌。

公司以优厚的福利待遇,国际化的工作环境,诚挚的邀请优秀的人才加入我们,与公司共同成长。
【您关心的发展和福利】
薪酬激励体系:
薪资部分:基础月薪+年度奖金,重奖优秀;
职级体系:完善的职级晋升机制,能力越强收入越高;

福利体系:
社会保险:公司按照法律规定,为员工缴纳五险一金;
节日福利:生日福利、传统节日福利、电影卡等;
年度体检:每年公司将为员工统一安排年度体检;
员工活动:除部门内部团队活动外,公司还会统一组织亲子游、徒步、家庭日、生日趴等各类活动,开心的工作;
生活保障:视员工需要提供单人公寓。

联系方式

  • 公司地址:祖冲之路899号12号楼 (邮编:201203)
  • 电话:18721968760