临床国际项目经理
百奥泰生物制药股份有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:合资
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-10-29
- 工作地点:广州-黄埔区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:20-100万/年
- 职位类别:生物工程/生物制药 临床研究员
职位描述
临床项目经理(国际项目)
岗位职责:
a、负责临床试验的运营组织协调,带领CRA团队、管理CRO和其它供应商、协调公司内部其它资源完成临床试验的全过程,保证预定的项目进度目标,质量目标得以实现;
b、制定合理的风险控制计划、规避试验过程中可能产生的风险;
c、保证项目团队严格遵循GCP法规和部门SOP,保证试验质量;
d、指导临床研究助理(CTA)管理项目预算、合同和支付进度;
b、管理和协调供应商,监督供应商的工作进度和质量,把控预算;
c、对项目CRA团队进行项目相关培训和具体指导;
d、配合公司的QA工作,及时整改存在的问题。
任职要求:
a、相关专业本科及以上学历;
b、6年以上临床运营相关岗位经验;3年以上临床项目管理经验;有管理国际多中心临床研究的经验。
c、具有良好的抗压能力和执行力;良好的应变、沟通和协调能力。
d、性格外向,为人诚信、细致、严谨,有较强的责任感;适应出差。
e、有良好的英文听说读写能力,能够与外资供应商,国外中心研究者顺畅沟通,流畅阅读和起草项目相关的英文资料和文件。
base:广州 需求人数:1人
公司介绍
百奥泰生物制药股份有限公司(股票代码:688177)秉承“创新只为生命”的理念,致力于开发新一代创新药和生物类似药,用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人类生命或健康的重大疾病。公司已推动五款候选药物进入后期临床试验,其中格乐立(阿达木单抗)已在中国获批用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病和葡萄膜炎。此外,公司另有多款主攻肿瘤和自身免疫性疾病的候选药物处于不同的临床开发阶段。公司始终以患者的福祉作为首要核心价值,通过创新研发为患者提供安全、有效、可负担的优质药物,以满足亟待解决的治疗需求。欲了解更多信息,请访问公司官网或关注我们的微信公众号“百奥泰”。
Bio-Thera?Solutions, Ltd.a leading commercial-stage biopharmaceutical company in Guangzhou, China, is dedicated to researching and developing novel therapeutics for the treatment of cancer, autoimmune, cardiovascular diseases, and other serious unmet medical needs, as well as biosimilars for existing branded biologics to treat a range of cancer and autoimmune diseases. As a leader in next-generation antibody discovery and engineering, the company has advanced five candidates into late stage clinical trials, one of which, QLETLI, a biosimilar to?Humira?(adalimumab), is available to patients with rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis, plaque psoriasis,?Crohn's disease or uveitis in China. In addition, the company has multiple candidates in early clinical trials and IND-enabling studies, focusing on innovative targets in immuno-oncology and autoimmune diseases.
Bio-Thera?Solutions, Ltd.a leading commercial-stage biopharmaceutical company in Guangzhou, China, is dedicated to researching and developing novel therapeutics for the treatment of cancer, autoimmune, cardiovascular diseases, and other serious unmet medical needs, as well as biosimilars for existing branded biologics to treat a range of cancer and autoimmune diseases. As a leader in next-generation antibody discovery and engineering, the company has advanced five candidates into late stage clinical trials, one of which, QLETLI, a biosimilar to?Humira?(adalimumab), is available to patients with rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis, plaque psoriasis,?Crohn's disease or uveitis in China. In addition, the company has multiple candidates in early clinical trials and IND-enabling studies, focusing on innovative targets in immuno-oncology and autoimmune diseases.
联系方式
- Email:bd@bio-thera.com
- 公司地址:广州科学城开源大道11号科技企业加速器A6幢5楼 (邮编:510530)