QC工程师(产品检测)
上海铠卡医疗器械贸易有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2020-12-31
- 工作地点:上海
- 招聘人数:1人
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:1-1.7万/月
- 职位类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)
职位描述
岗位描述:
主要负责QC部门CAR-T产品的分析方法开发、验证和检测工作,包括qPCR,FACS,细胞计数和培养等检测操作。
主要职能:
Keys objectives/ Deliverables:
? 熟练掌握本岗位相关分析仪器的操作规程,掌握各项分析项目原理。
? 严格按照操作规程检测,准确高效地完成检测任务。
? 负责公司CAR-T产品的分析检验及相关的稳定性考察,并按时完成相应操作记录,保证分析数据准确可靠,对检测结果负责。
? 负责公司QC相关检验方法的开发和验证操作,并按时完成相关操作记录。
? 配合设备管理员对于仪器做定期校正、保养和维护。
? 熟悉所用相关仪器和设备的操作规范,认真填写仪器设备工作状态并记录。
? 根据上级安排,积极配合其它团队工艺开发相关的检测操作。
? 参与实验室相关的OOS、OOT和偏差调查,配合主管完成相关计划和报告的撰写。
? 具有高度的责任心及严谨认真诚实的工作态度,积极完成部门领导交付的工作任务。
? 定期向直系领导汇报工作进展。
? 遵守公司的环保安全与职业卫生各项相关制度及信息安全相关规定。
? 及时汇报身边的不安全行为和不安全状态。
? 主动发现参与到EHS活动中的机会。
? 遵守公司对信息资产管控和流转,维护公司利益信息不个人闭塞和不当泄露。
? 完成直线经理布置的其他任务。
基本要求:
? 本科,硕士或海归具备1-2年实验室研究工作经验优先
? 熟悉流式细胞仪,qPCR仪和酶标仪等设备的操作
? 生物专业,有一定细胞,分子生物学,微生物学基础
? 熟悉ISO、GMP、cGMP,GB,药典等国内外相关法规;
? 掌握office等办公软件
? 踏实认真,有上进心,责任心强,善于沟通协调
学历要求::
? 本科或以上学历
职能类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)
公司介绍
联系方式
- 公司地址:地址:spanHomebase