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质量部经理

湖南圆通药业有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-11-01
  • 工作地点:长沙-浏阳市
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:0.8-1万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  药品生产/质量管理

职位描述

1、负责药厂质量管理工作,根据公司要求制定生产质量部年度工作计划、预算计划并组织实施;

2、负责工厂GMP认证工作;根据GMP等相关法律法规、标准,结合本公司生产实际和产品特点,主导建立工厂质量安全体系,并对质量安全体系进行管理维护与持续改进,保证企业的生产活动符合法律法规要求和公司要求;

3、核并放行原辅料、包装材料、中间产品和成品,独立行使质量否决权;确保放行的产品符合相应的质量标准和法律法规的要求;

4、负责组织质量管理过程和检验过程风险评估,制定纠正措施和预防措施等相关工作;负责质量风险监控和预警,根据监控结果采取应对措施;

5、负责药品相关法规及标准化文件在公司的宣贯及培训,并监督、指导和检查培训计划在各部门的实施;

6、完成工厂质量团队搭建、人才培养与团队日常管理;按公司要求定期组织人员能力评估与专业能力提升;对本部门人员的工作进行检查、培训、考核与评比;

7、有欧盟认证、国外官方审计经验.

8、***。

公司介绍

    湖南圆通药业有限公司成立于2010年8月10日,位于湖南省长沙市浏阳经济技术开发区康万路747号,主要做化学药品原料药制造;中药提取物、保健品的生产;植物提取物、保健品的研发与销售,是专业植物性来源原料药的生产商和销售商。现有一个原料车间(包括合成工段、精制工段,其中精制工段为D级洁净区),一个片剂车间(预留),成品库、原辅料库、包材库,办公楼及检验中心,日处理144吨的污水处理及环保设施,有安捷伦气相、液相、药品稳定性试验箱等精密仪器及常规的理化检测仪器,地奥司明生产线两条,年产地奥司明300吨,有成熟的地奥司明生产技术,EP版芦丁、橙皮甙的生产技术,同时有符合要求的质量管理人员、检测人员及生产人员,是一家集研发、生产、销售于一体的制药公司。我们于 :
?2012年12月03日,获得欧盟CEP证书;
?2014年09月15日,获得药品生产许可证;
?2014年10月18日,通过EDQM的CEP现场检查;
?2015年03月03日,获得欧盟(芬兰)GMP证书;
?2016年04月19日,获得食品经营许可证。
公司销售的目标市场主要为国际市场,经过几年时间发展,主要产品“地奥司明”原料药远销海外二十多个国家:
?欧洲(波兰、捷克、俄罗斯、白俄罗斯、立陶宛、法国、克罗地亚、罗马尼亚、斯洛文尼亚)
?美洲(美国、阿根廷、巴拉圭、巴西、乌拉圭)
?非洲(埃及)
?亚洲(孟加拉、越南、马来西亚、印度尼西亚、印度、阿拉伯、约旦)

联系方式

  • 公司地址:新安街道前进路西侧冠利达大厦1501-1504室