长沙招聘

职责描述：
1. 医学支持：为临床试验项目提供全程医学支持，负责和/或协调与药监机构及各领域专家进行临床研发策略及合规的技术咨询与讨论。
2. 医学写作：负责完成临床研究所需的各项文件，如研究方案、研究者手册、知情同意书等；与主要研究者、申办者代表及生物统计师等合作，进行统计分析计划、统计报告、临床研究总结报告、分中心小结表等的撰写与审核。
3. 医学监查与安全性警戒：作为临床试验项目的医学监查员，为项目提供医学监查服务，包括项目涉及适应症及治疗领域方面的培训与支持、研究方案及流程相关问题的解释、与临床研究者讨论及审核受试者的合格性、审核受试者的安全性数据及其他研究数据的科学性和完整性、为项目提供全天候的医学咨询与警戒服务；与安全性警戒部门合作，对受试者的安全性报告进行安全性评估，指导和/或直接与研究者进行与受试者安全性报告有关的沟通，负责和/或协调定期安全性报告的撰写与分发等。
4. 商务开发：协助准备和/或参加项目投标相关的会议。
任职要求：
1. 临床医学及相关硕士学历， 2年以上三级医院临床医生经验，熟悉中国临床诊疗流程，执业期间参与过临床研究者优先。
2. 1年以上药企或CRO医学事务工作经验，有人员管理经验者优先。熟悉ICH-GCP及新药研发流程，精通药品和器械管理有关法规和临床研究流程。
3. 优秀的时间管理及工作管理和安排能力，能够根据工作分配制定优先级并适时完成，能够根据工作内容进行细分并执行，在一定时间内，能适应高强度的工作分配。
4. 优秀的书面及语言表达能力，良好的演讲技巧及较强的说服力。
5. 良好的亲和力与领导力，善于表达及倾听不同意见，良好风险预测能力及问题分析解决能力。
6. 积极主动的工作态度，能够适应结果导向的工作环境，可以出差。
7. 熟练地使用Windows操作系统与office系列办公软件包括Outlook、Word、Excel和PowerPoint。
8. 良好的英语听、说、读、写能力。

先策医药科技（武汉）有限公司注册在武汉东湖高新技术区，是一家创新型医药研发服务公司（CRO），为合作伙伴提供药物研发的法规咨询与药物开发全流程管理、临床研究方案设计与医学撰写、临床研究项目管理、数据管理、质量管理与统计分析等服务。公司项目管理团队拥有丰富的项目经验和深厚的行业资源优势，并借鉴国际高水平CRO的运营模式，管理扁平，内部沟通高效流畅，为员工提供充分的发展机会和完整的能力培训。近年来，公司在竞争激烈的市场环境中，发展飞速。已前后获得“瞪羚企业”、“科技小巨人”、“高新技术企业”等认定。