长沙招聘

任职资格：

1、生物或药学相关专业大学本科及以上学历；

2、8年及以上药品生产企业质量工作经验，其中5年以上QA管理岗位工作经验，包括2年以上无菌药品或生物制品生产企业工作经历；

3、有MAH各相关版块质量保证体系运行经验者优先；

4、熟悉医药相关的法律、法规、指导原则、国家标准及行业标准等并能熟练运用于工作实践中；

5、良好的沟通、组织协调能力、团队管理能力；

6、具有较强的主观能动性、严谨认真的工作态度，坚持原则、责任心强；

7、具有新建生物制品/无菌制剂项目管理、技术转移实践经验。

主要职责内容：

1、协助质量管理负责人推进公司质量保证体系运行，确保公司产品符合注册批准的要求和质量标准，确保在产品放行前完成对批记录的审核；

2、组织优化公司文件系统，审核公司所有GMP相关的文件；

3、监督各部门GMP的执行情况并提供必要的指导和培训；

4、协调确认和验证相关的工作；

5、负责审核和评估与药品生产质量相关的任何变更；确保所有重大偏差和检验结果超标、投诉等已经过调查并得到及时处理；

6、组织公司内部GMP自检、协助质量管理负责人接待外部质量审计及推进后续改进工作；

7、协调对主要原辅料、包装材料供应商进行质量审计；

8、协助质量负责人完成药物警戒QA体系的对接工作、研发QA体系的对接工作；

9、负责新建项目及后续技术转移涉及到的QA、验证管理工作；

10、完成上级领导交给的其它任务。

    上海仁会生物制药股份有限公司成立于1999年，总部位于上海市，是一家专注于内分泌、心血管及肿瘤治疗领域内创新生物药自主研发和产业化的高新技术企业，主要产品及在研产品均为自主研究发现与开发的原创新药。二十多年时间，仁会生物已发展成为糖尿病领域创新药的领先者，并在代谢、心血管、肿瘤领域布局了丰富的研发管线。
    谊生泰？贝那鲁肽注射液是仁会生物贡献的***生物创新药，历经十七年研发而成，自立项起，已陆续签约国家科技部重大新药创制专项、上海市战略性新兴产业重大项目、上海市重大科技攻关项目等科研课题。贝那鲁肽注射液是目前全球***一款氨基酸序列与人源完全一致的GLP-1类药物，主要用于2型糖尿病的治疗，它的诞生，一举实现了中国糖尿病领域创新药零的突破。2020年12月28日，国家医保局、人力资源社会保障部印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》，仁谊生泰？贝那鲁肽注射液被纳入新版医保目录。
    自成立以来，公司始终秉承“病患为先，科学为本”的核心价值观，坚持持续自主创新，以扎实过硬的技术平台积极服务于未满足的临床需求。在二十余年的研发历程中，仁会生物形成了涵盖药物发现、CMC、临床研究等创新生物药研发的一系列核心技术平台，包括靶点研究与药物优化、蛋白药物筛选与评价、基因工程串联表达、高表达CHO细胞构建及筛选、蛋白药物的质量研究、生物药物水针制剂、转化医学等。仁会生物在创新生物药领域积累了丰富的新药开发经验和大量的研究数据，为公司丰富后续研发管线提供了有力的保障。在减重治疗领域，仁会生物在研产品BEM-014已获得我国NMPA许可，进入III期临床研究阶段，并获得美国FDA的临床许可，已在美国开展临床研究。在已开展的研究中，BEM014的减重效果明确，未来有望成为中国针对超重/肥胖适应症的***个创新药；在非酒精性脂肪肝病/肝炎（NAFLD/NASH）治疗领域，仁会生物在研产品BEM-050正开展临床前研究，即将申报IND。除布局具备优势的内分泌领域外，仁会生物也在心血管和肿瘤领域取得了具备良好前景的研发成果。
    未来，仁会生物将持续加大对原创新药的研发投入力度，构建具有国际竞争力的技术平台，籍此开发出在疗效和安全性方面更优的药品，让公司的科研成果更好地服务于更多的患者，努力帮助患者实现减少病痛、改善生活质量直至延长生命的美好愿景。
    2014年，仁会生物在全国中小企业股份转让系统挂牌，证券代码830931。2020年2月，仁会生物正式提交科创板上市注册申请并获受理，首发申请也已获上交所上市委员会通过，近期将有望在上交所科创板上市。
    热忱欢迎有志于与仁会生物共成长、共发展的优秀人才加盟，让我们携手同行，共筑仁会生物美好的明天！




简历投递邮箱：hr@benemae.com
公司总部地址：上海市浦东新区周浦国际医学园区紫萍路916号
仁会制药福利待遇：五险一金、补充医疗保险、绩效奖金、年度评优评先、高温费、节假日福利、生日津贴、免费工作餐、免费班车、入职体检及年度体检费用报销、带薪年休假等，另还有获得人才引进落户、期权激励等机会。