医疗器械注册主管
塞力斯医疗科技集团股份有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:上市公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2021-05-31
- 工作地点:长沙-浏阳市
- 招聘人数:1人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:5-7千/月
- 职位类别:医疗器械注册
职位描述
1. 负责审核注册材料的完整性及合规性,全程跟踪注册资料申报工作;
2. 就注册事务与药监局等部门进行沟通,协调处理注册过程中出现的问题,确保按时获得注册批件;
3. 注册资料及原始记录归档及整理;
4. 负责联系注册检验工作;
5. 负责联系医疗器械临床试验工作,确保临床试验的真实性及合规性;
6. 协助完成质量管理体系考核工作;
7. 了解医疗器械法律法规的最新动态,对相关人员进行注册相关文件和技术指导原则的专业培训;
8. 负责协调、解决本部门的各项工作。
任职要求:
1、全日制本科及以上学历,生物、医学等相关专业;
2、英语读写能力强,能独立翻译、编写英文注册文件;
3、精通医疗器械注册法律法规,熟悉产品注册流程,有1年医疗器械注册经验的人员优先考虑;
4、工作细心、严谨,有责任心、执行能力强,良好的团队合作精神。
公司介绍
塞力斯医疗科技集团股份有限公司
塞力医疗(股票代码:603716)成立于2004年2月,总部位于湖北省武汉市,自有2.7万平方米产业园。公司于2016年10月成功登陆资本市场,是中部地区***沪市主板上市的医疗集约化运营服务提供商,是行业内医院精益化管理及智慧医疗新生态的先行者。
2020年塞力医疗在上海设立第二总部,借力上海作为创新中心在生物技术、智慧医疗创新的人才及营商环境等方面的优势,发力智慧医疗抢占大健康产业先机,加快推进塞力医疗在新型诊断等技术创新、耗材试剂的国产替代;实现以物联网、大数据和AI为驱动的智慧医疗趋势下的健康产业升级。
塞力医疗通过科技赋能、业务协同、战略投资等举措,以“服务创新”为核心,以“科技引领”布局未来,以大数据、区块链、云计算、物联网、AI 等信息技术赋能,推动传统医疗服务向精益化、智慧化转型升级。同时加强产业协同合作,整合区域检验中心共建、SPD精益化、IVD集约化体系,并延伸布局“PBM医药福利管理”、“居家医疗HaD”、“慢病共保及长期护理险”等院外病患诊疗场景,打造贯穿院内药品耗材、院外病患诊疗和保险给付的“科技赋能型”全生命周期健康服务平台。
SPD集约化服务运营商
为医疗机构提供医用耗材集中采购、配送、库存管理、集中结算、科室运营绩效分析及供应链金融等一站式服务;
IVD集约化服务运营商
IVD集中采购供应及配送、设备维修、信息化建设、ISO15189认证支持等专业服务,帮助医疗机构降本增效;
合作共建区域检验中心
承担实验室主体建设、信息化建设及标本物流、外送标本三大职能,同一区域检验结果互认、实现政府、医院、患者三者共赢;
自主品牌产品研发
为健康中国而创新,完善布局,引进全球技术,为临床检验机构客户提供更优质、更全面的检验产品。
完善的薪酬与福利:
1.基本工资、绩效工资、年终奖金
2.购买社保(养老、医疗、失业、生育、工伤)及住房公积金
3.五天八小时工作制,签订劳动合同
4.享受带薪年假
5.婚假、病假等公司发放慰问礼金及节假日福利
6.多样化的员工培训
7.遵守国家法定节假日休假
8.完善的晋升通道、内部提拔
公司地址:湖北省武汉市东西湖区金山大道1310号
企业邮箱:hr@thalys.net.cn
塞力医疗(股票代码:603716)成立于2004年2月,总部位于湖北省武汉市,自有2.7万平方米产业园。公司于2016年10月成功登陆资本市场,是中部地区***沪市主板上市的医疗集约化运营服务提供商,是行业内医院精益化管理及智慧医疗新生态的先行者。
2020年塞力医疗在上海设立第二总部,借力上海作为创新中心在生物技术、智慧医疗创新的人才及营商环境等方面的优势,发力智慧医疗抢占大健康产业先机,加快推进塞力医疗在新型诊断等技术创新、耗材试剂的国产替代;实现以物联网、大数据和AI为驱动的智慧医疗趋势下的健康产业升级。
塞力医疗通过科技赋能、业务协同、战略投资等举措,以“服务创新”为核心,以“科技引领”布局未来,以大数据、区块链、云计算、物联网、AI 等信息技术赋能,推动传统医疗服务向精益化、智慧化转型升级。同时加强产业协同合作,整合区域检验中心共建、SPD精益化、IVD集约化体系,并延伸布局“PBM医药福利管理”、“居家医疗HaD”、“慢病共保及长期护理险”等院外病患诊疗场景,打造贯穿院内药品耗材、院外病患诊疗和保险给付的“科技赋能型”全生命周期健康服务平台。
SPD集约化服务运营商
为医疗机构提供医用耗材集中采购、配送、库存管理、集中结算、科室运营绩效分析及供应链金融等一站式服务;
IVD集约化服务运营商
IVD集中采购供应及配送、设备维修、信息化建设、ISO15189认证支持等专业服务,帮助医疗机构降本增效;
合作共建区域检验中心
承担实验室主体建设、信息化建设及标本物流、外送标本三大职能,同一区域检验结果互认、实现政府、医院、患者三者共赢;
自主品牌产品研发
为健康中国而创新,完善布局,引进全球技术,为临床检验机构客户提供更优质、更全面的检验产品。
完善的薪酬与福利:
1.基本工资、绩效工资、年终奖金
2.购买社保(养老、医疗、失业、生育、工伤)及住房公积金
3.五天八小时工作制,签订劳动合同
4.享受带薪年假
5.婚假、病假等公司发放慰问礼金及节假日福利
6.多样化的员工培训
7.遵守国家法定节假日休假
8.完善的晋升通道、内部提拔
公司地址:湖北省武汉市东西湖区金山大道1310号
企业邮箱:hr@thalys.net.cn
联系方式
- Email:hr@thalys.net.cn
- 公司地址:湖北省武汉市东西湖区金山大道1310号