长沙招聘

岗位职责：

1、负责临床项目计划制订、实施、跟踪与更新，包括：CRO及临床机构的选择和管理，协议洽谈及合同签订，项目安排，进度跟踪，临床监察、项目参与部门和单位的内外部沟通和协调；

2、负责制定临床项目临床监查计划并组织实施；

3、负责收集、审核CRO公司监查员以及下属监查员的监查报告，项目月度报告，监督解决遇到的问题；

4、参与研究中心筛选、启动、临床监查及关闭项目等相关工作，根据临床项目的需求，与主要研究者、临床医学专家进行相关的沟通，解决或协助解决临床研究过程中出现的问题；

5、对临床研究项目进行质量控制与管理，保障临床试验项目按照试验方案、项目管理计划书要求顺利执行；

6、作为代表企业的对外联络人，协调和保持好与试验项目参与单位和人员的关系，协调各研究中心、申办者、数据管理人员之间的沟通；

任职资格要求：

1、本科以上，药学或医学相关专业，5年以上临床研究经验，2年以上团队（不低于3人）管理经验；

2、掌握ICH-GCP、《药品管理法》、《药品注册办法》等相关法规；

3、具备较强的分析问题和解决问题的能力，良好的沟通能力、责任心、事业心和压力管理能力；擅长处理人际关系，熟练使用办公软件；

4、熟悉药物临床、生物统计学、合成、制剂、分析等相关知识；

5、不定期出差。

浙江京新药业股份有限公司是一家集研发、生产、销售于一体的医药上市公司（证券代码：002020）。目前，公司注册资本7.25亿元，总资产49亿元。公司分设新昌总部和杭州总部，拥有五个生产基地，分别为新昌的制剂生产基地、上虞和江西上饶的原料药生产基地、内蒙古巴彦淖尔的中药生产基地、深圳的医疗器械生产基地，公司在上海张江高科技园区建有上海研究所，共拥有员工近3000人......