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临床运营培训生(CRA trainee)

昆翎医药

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-12
  • 工作地点:南京-江宁区
  • 招聘人数:10人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:5-9千/月
  • 职位类别:临床监查员

职位描述



 职位描述: 

在临床试验中辅助项目经理和CRA工作以确保临床试验按预计时限,预算和高质量完成。
临床试验文件管理: 按照法规/SOP/方案等要求准备递交文件,并进行质量一致性检查。 按照法规/SOP等要求,整理和维护临床试验文件夹,并定期提供试验文件夹完整性报告给临床试验项目组和CRA以确保试验文件及时收集和归档。根据临床试验项目组要求,在试验结束时可能协助文件夹文件质量检查,确保在文件夹转交申办方前其完整性和高质量。
临床试验物资管理; 协助与供应商和CRA沟通,确保物资供应在试验过程中充足,并根据法规等要求确保提供给研究中心的设备及时校准、更换和回收。
临床试验财务管理: 协助项目组跟踪临床试验费用、合同和财务相关的支付/报销。与CRA跟进付款进度和发票回收。
临床试验进度管理: 参加临床试验项目会议并记录会议纪要。 协助项目经理定期更新和跟踪项目相关指标确保项目按时限完成项目目标,以及通过定期跟踪及时发现风险和解决问题。
根据在培训生任职期间的绩效,可晋升为监查员,项目助理或者其他胜任岗位。
任职资格:
1. 1.5年及以上CRC岗位工作经验;
2.学历背景:本科及以上(医药、临床、护理或者相关专业)。
3. 有良好的英文读写能力。
4. 熟练使用办公常用软件,包括Word,Excel,PowerPoint等。
5. 具有积极主动和奋发努力的态度,良好的人际沟通和协调能力。较强的独立工作能力及团队合作精神。



技能要求:
GCP,临床试验监查,药品试验监查,医疗器械监查,英语读写熟练。



职能类别:临床监查员

公司介绍

昆翎(ClinChoice)是一家致力于为生物医药和医疗器械客户提供高品质一站式服务的临床阶段CRO,服务包括临床运营、项目管理、生物统计、数据管理、注册事务、医学事务和药物警戒。昆翎已经在中国、美国、欧洲、印度、日本和菲律宾建立了主要的临床交付中心,目前在全球拥有1800多名员工,其临床运营团队覆盖了亚、欧、北美等七个国家和地区。

高盛直投部董事总经理、昆翎董事会成员许小鸥先生认为,“随着创新疗法在全球的增长,CRO公司提供高效、可靠的研发服务能力变得尤其重要。昆翎独特的价值主张结合了其对于本地市场的了解、国际药物研发的经验以及高效的团队执行能力。我们坚信公司强劲的管理层团队以及其高效的执行能力,将为昆翎的发展开启新的篇章。

昆翎是一家全球化的临床合同研究组织 (“CRO”),在亚洲、北美洲和欧洲七个不同国家和地区拥有超过1800名临床研究专业人员。在全新品牌战略的引领下,昆翎将以“立足中国,服务全球”为己任,继续为全球制药、生物科技和医疗器械公司提供高质量、全方位服务的临床研究服务

联系方式

  • Email:huiran.xie@fountain-med.com
  • 公司地址:上海市枫林路420号 (邮编:200032)
  • 电话:13917106108