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质量保证工程师(QA)

上海彧成生物科技有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-12
  • 工作地点:上海-奉贤区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:大专
  • 语言要求:英语良好
  • 职位月薪:5-8千/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

1.参与建立完善质量管理体系、督促落实;

2.参与质量体系的文件编写、管理质量管理体系文件、记录文件;

3.生产过程及体系运行监督检查,设备验证及计量器具管理,及时上报相关工作问题,保证生产与质量体系的正常进行;

4、参与公司体系考核、认证、参与实施纠正预防措施;

5、公司内部质量相关培训实施;

6、参加物料供应商审计,审查供应商资料,建立并管理供应商档案;

7、完成领导安排的其他工作。


任职要求

1.生物/医学、化学等相关专业。

2.熟悉医疗器械、体外诊断试剂或药品的相关法律法规,如ISO 9001,ISO 13485、YY/T0287、GMP等相关标准;

3.具备质量体系内审相关证书或者经验。

4.具备良好的沟通、协调能力及团队精神,较强的独立处理问题和日常业务决策能力

职能类别:药品生产/质量管理

关键字:质量体系

公司介绍

    上海彧成生物科技有限公司(下称“彧成生物”)成立于 2017 年 9 月,总部坐落于美丽的上海市奉贤区生物科技产业园。公司专注于体外诊断设备及配套试剂的研发、生产、销售和技术服务。公司拥有专业的诊断产品研发团队,有先进的万级生产车间和研发实验室;公司具有现代化的管理制度和完善的治理结构,配备专业的、经验丰富的管理团队。
    彧成生物致力于全自动化学发光设备及基于该平台的试剂研发,业已克服诸多行业技术壁垒,多个项目在该平台为行业领先。
    彧成生物本着“质量***,持续创新,为顾客提供优质产品和服务”的理念,汇聚海内外英才,执着于研发,致力于市场开拓,韬光养晦、励精图治、厚积薄发,力争早日实现对国外同类产品的追赶和超越!

联系方式

  • 公司地址:地址:span望园路1698弄22栋