长沙招聘

任职要求：

a)熟悉三类无菌植入类产品质量管理理论及现场品质控制、ISO13485体系运作及内审，有内审员证书更佳。

b)熟悉医疗器械检验和测试标准、医疗器械有关的现行法律/法规内容。

c)有良好的沟通能力，及对问题的分析和处理能力。

d)态度端正，做事情有原则、有担当。

e)大学本科及以上学历，理工类或医学背景；至少2年以上同岗位工作经验。

岗位职责：

a)在协助管代制定质量方针、目标，建立生产质量管理体系。

b)负责起草相关质量保证、文件管理、验证管理和质量控制文件，审核所有与质量相关的研发、生产、售后等文件，并监督检查执行情况。

c)负责编制审核原材料、半成品及成品的内控质量标准。

d)参与物料供应商的审计及质量体系的评估，制定合格供应商清单。

e)组织相关部门对不合格进行评审，监督退回产品及不合格品的处理，检查督促有关纠正预防措施的执行情况。

f)负责组织和协调验证工作，编制审核验证方案及报告。

g)负责质量问题投诉的跟踪、调查，参与处理顾客投诉。

h)负责批生产记录和批检验记录等进行审核。

i)负责公司质量体系文件的收集、分发、收回、销毁、借阅、保管、变更、评审等工作。

j)协助管理者代表进行企业内审和管理评审，审核完成后跟踪审核的结果，提出改进措施和建议，跟踪监督及审核的关闭。

k)参与质量体系核查和认证，监督检查中发现的不合格项目的整改及采取相应措施的实施。

l)领导交付的其他工作事项。

浙江京新药业股份有限公司是一家集研发、生产、销售于一体的医药上市公司（证券代码：002020）。目前，公司注册资本7.25亿元，总资产49亿元。公司分设新昌总部和杭州总部，拥有五个生产基地，分别为新昌的制剂生产基地、上虞和江西上饶的原料药生产基地、内蒙古巴彦淖尔的中药生产基地、深圳的医疗器械生产基地，公司在上海张江高科技园区建有上海研究所，共拥有员工近3000人......