长沙招聘

岗位职责：

1、合理安排本岗位研究任务，确保研究任务的及时完成。

2、负责新药交接项目的分析方法转移和验证工作，并进行质量标准的建立。

3、严格按照SOP进行仪器的使用，进行分管仪器设备的管理与日常维护保养并及时做好使用和维护保养记录。

4、负责工艺验证样品的检测和数据分析，及稳定性研究。

5、按要求进行原始记录的规范填写及验证报告的编制。

6、发现异常及时向上级报告并参与进行异常调查。

7、在工作中，按照要求做好安全防护，负责分管区域的现场、卫生、水电、安全等的管理。

8、其它领导交办的事项。

任职资格：

1学历：本科

2专业：药物分析、化学分析及相关专业

3工作经验/行业经验/本岗位经验： 3-5年

4知识/技能：有3年或以上仪器检测，有2年以上API新药研究工作经验，良好的药品理化和仪器检验操作能力，熟悉药典和ICH等法规要求。

5外语程度： CET-4

6计算机能力：熟练操作office软件（word/Excel/Powerpoint）

7出差频率：不出差

8其他：

贝达药业股份有限公司成立于2003年，总部位于浙江杭州，是一家由海归高层次人才团队创办的、以自主知识产权创新药物研究和开发为核心，集研发、生产、营销于一体的***高新技术企业。2016年11月7日，贝达药业在深圳证券交易所挂牌上市，股票代码：300558.SZ。

公司现有员工1300余人，组建了一支具有国际先进水平的生物创新药开发和产业化人才团队，包括数十位海归博士，在北京、杭州和美国圣地亚哥分别设有新药研发中心。

公司自主研发了我国***个小分子靶向抗癌药——盐酸埃克替尼（商品名：凯美纳？），2011年6月获得国家药监局批准上市。上市以来已经有20多万肺癌患者服用，免费赠药400多万盒，市场价值80多亿元，两次获得中国专利金奖，斩获中国工业大奖，荣获我国化学制药行业和浙江省企业界***个国家科技进步一等奖。

公司针对恶性肿瘤、糖尿病等严重影响人类健康的重大疾病，持续增加新药研发投入，2017年投入3.8亿元，占营业收入37%，2018年增加到5.9亿元，占比达48%。目前有在研创新药项目30余项，13项进入临床试验，5项正在开展Ⅲ期临床试验，其中盐酸恩莎替尼项目已提交中国上市申请，并被纳入优先审评程序，全球多中心Ⅲ期临床试验正在推进，有望成为***由中国企业主导在全球同步上市的创新药。

公司与美国Amgen、Xcovery、Tyrogenex、 Merus、天广实、益方生物等国内外领先的制药企业达成战略合作，为促进全人类健康福祉而共同努力。公司还打造了医药创新孵化园区——贝达梦工场，帮助更多科学家实现创新创业梦想。
“成为总部在中国的跨国制药企业”是贝达药业的发展愿景。公司正在努力构建精准治疗生态链，让人们生活得更健康、更幸福。