品质工程师
深圳市保安医疗用品有限公司
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-10-23
- 工作地点:深圳-龙岗区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语精通
- 职位月薪:0.8-1.2万/月
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
任职要求:
1、本科及以上学历,医学检验、高分子材料等相关专业,英语四级以上,优秀的英文阅读和口语能力;
2、有2年以上医疗器械产品品质控制管理经验,有三类医疗器械产品品质控制经验者优先;
3、熟悉医疗器械生产质量管理范、ISO9001、13485等医疗器械行业法规;有内审员证书者优先;
4、熟悉品质管理法和数据统计分析;
5、良好的沟通、协调能力,责任心强,认真细致,团队协作能力强;
岗位职责:
1. 协助部门经理开展品质控制管理工作;
2. 负责过程验证和确认,并输出验证报告;
3. 根据质量工作的开展,制定和优化相关检验标准和操作规程;
4. 负责品质管理过程中的质量数据统计和分析;
5. .负责产品上市后的质量维护及保证,负责客户投诉处理和生产现场质量异常处理。
6.完成上级交办的其他事务。
公司介绍
深圳市保安医疗用品有限公司创建于一九九0年,建筑面积8000平方米,十万级净化车间3000平方米,注册资本3360万元。专门致力于一次性使用无菌医用耗材开发、生产、销售、服务于一体的综合性企业,是深圳市政府批准的“国家高新技术企业”。
公司具有产品设计、成型、组装、EO灭菌全自动生产线,主要生产一次性使用无菌注射器、输液器、高压造影注射器及附件、静脉血样采集容器、静脉采血针、阴道扩张器等医用产品。公司完全按照医疗器械生产质量管理规范的要求进行质量管理,通过中国医疗器械质量认证中心(CMDC)ISO9001、ISO13485质量体系认证;产品通过了欧盟CE、美国FDA、加拿大CMDCAS认证。产品销往北京、上海、深圳及全国20多个省市自治区的3000多家用户,并远销欧美、中东等多个国家和地区。
公司以科学技术提升产品,形成自身优势,引导行业潮流,实现“生产一代、试制一代、构思一代”为目标。同时明确:质量是企业的生命,也是企业生存和发展的基础。利用先进的检测方法对产品实施全过程监控,确保产品的安全性,使产品市场不断扩大。同时始终遵循:“追求产品卓越,保证大众健康”的质量方针,“让用户满意”的服务理念。保安人敢于拼博、追求产品的卓越、追求科技的无限,进一步推动医疗卫生事业的发展,为人类健康作出更大的贡献。
公司具有产品设计、成型、组装、EO灭菌全自动生产线,主要生产一次性使用无菌注射器、输液器、高压造影注射器及附件、静脉血样采集容器、静脉采血针、阴道扩张器等医用产品。公司完全按照医疗器械生产质量管理规范的要求进行质量管理,通过中国医疗器械质量认证中心(CMDC)ISO9001、ISO13485质量体系认证;产品通过了欧盟CE、美国FDA、加拿大CMDCAS认证。产品销往北京、上海、深圳及全国20多个省市自治区的3000多家用户,并远销欧美、中东等多个国家和地区。
公司以科学技术提升产品,形成自身优势,引导行业潮流,实现“生产一代、试制一代、构思一代”为目标。同时明确:质量是企业的生命,也是企业生存和发展的基础。利用先进的检测方法对产品实施全过程监控,确保产品的安全性,使产品市场不断扩大。同时始终遵循:“追求产品卓越,保证大众健康”的质量方针,“让用户满意”的服务理念。保安人敢于拼博、追求产品的卓越、追求科技的无限,进一步推动医疗卫生事业的发展,为人类健康作出更大的贡献。
联系方式
- Email:252455338@qq.com
- 公司地址:深圳市龙岗区横岗街道六约社区深坑吉榕路18号(联生工业园) (邮编:518000)