长沙招聘

岗位职责：

1、贯彻执行药品质量管理的法律、法规，组织和规范企业药品生产质量管理工作；

2、组织建立和完善公司新工厂质量管理体系，并对该体系进行监控，确保其有效运作；

3、组织外部审计，例如GMP客户审计、药监部门审计；

4、负责质量部门管理，包括验证管理；

5、负责生产物料和产品的审核、放行，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准；

6、负责各部门文件的审核和批准；

7、负责与药品监督管理部门的日常联络和沟通；

8、负责组织公司GMP培训；

9、负责确保完成新工厂各种必要的确认和验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告。

职位要求:

1、本科或以上学历，生物、化工、医药等相关专业，有中级或执业药师资质；

2、五年以上原料药、无菌制剂质量管理相关工作经验，其中至少3年的QA及QC团队管理经验；

3、对国内GMP、ICH、美国cGMP等规范具有深入的理解；具有丰富的GMP现场审核经验；熟悉ChP、USP等药典标准；

4、具备良好的沟通、协调能力、团队精神、管理能力；

5、具有新建制药工厂验证和质量体系建设相关工作经验者优先；

6、具有FDA\EMA\PMDA现场审核相关经验者优先。

广州市锐博生物科技有限公司（简称锐博生物）总部位于广州市黄埔区广州开发区，是一家以核酸技术为核心，为基因功能、细胞生物学及药物研究提供产品与技术服务，以一体化核酸药CDMO服务为主导，致力于让新一代核酸药从概念走向商业化的国家火炬计划重点高新技术企业，是中国核酸行业的领军企业之一，拥有博士后科研工作站。

公司立足于基础生命科学与医学研究，创始人由国家重大人才工程入选者和诺贝尔生理/医学奖获得者领衔，以国际化视野和技术平台实力，提供高品质的寡核酸Oligo合成修饰、CRISPR-Cas9、RNAi、非编码RNA、细胞分析、外泌体提取、DNA提取、PCR扩增、qRT-PCR试剂盒及引物等，提供高内涵细胞成像及筛选、载体构建、动物实验、高通量测序、生信分析、RNA体外转录、外泌体检测、qPCR检测等技术服务，提供闻名业界的核酸药GMP生产CDMO服务。通过跨学科、多平台、上下游贯通的综合技术优势，赢得了国内外客户的信赖和赞誉。公司申请专利71项，其中已授权专利21项。“锐博生物RiboBio”是中国高品质核酸产品代名词之一，为国内外超过5000家机构提供产品或服务，客户SCI文章累计超过15,000多篇，合作客户包括诺贝尔奖得主实验室、知名科研机构和全球制药公司，锐博生物是亚洲知名的寡核酸原料药生产企业之一，2016年获得中国药监局颁发的寡核酸原料药生产许可证，现已跻身于全球核酸药CDMO的知名企业行列。

公司秉承“以创新求发展，以品质铸未来，以诚信待客户”的发展理念，追求“创新永不停”！