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临床稽查专员

北京博润阳光科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:外包服务

职位信息

  • 发布日期:2020-12-08
  • 工作地点:北京
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1万/月
  • 职位类别:临床研究员

职位描述

1. 依据临床试验相关法规、SOP及临床研究方案完成对项目的稽查、质量控制工作;

2. 撰写并提交相应报告,并提供合理的整改意见;
3. 协助质量部经理对临床项目内部稽查CAPA的审核、跟进、关闭;
4. 根据上级安排,配合公司其他部门的工作;
5. 维护与客户之间的良好合作关系;
6. 协助来自药监部门、外部客户对公司或的检查/稽查;
7. 完成上级领导交办的其他事务。


职能类别:临床研究员

公司介绍

    北京博润阳光科技有限公司
    北京博润阳光科技有限公司,由多位医药行业资深人士发起并组建的,博润阳光遵循着“唯精唯专、科学严谨”的核心价值观,为国内外医药领域的从业者提供全方位的临床研究外包服务,尤其擅长并专注于精神、神经和部分肿瘤领域的研究服务。主要业务包括:CRO、SMO、第三方稽查业务。
现总部位于北京,员工150余人,人员可覆盖全国20余个城市,均具有丰富的行业从业经验,长期与国内知名的医院、药物临床研究机构保持良好的合作关系。博润阳光借鉴国内外先进的经验,完备并制订了一整套新药研发相关的标准技术操作规范(SOPS)、先进的临床操作运营系统和网络以及专业的培训体系。凭借深厚的专业功底、广泛的资源优势、对行业的深刻认识和独到见解,以“让客户放心”为宗旨,致力于推动我国新药研发管理的规范化进程,愿与广大医药界的朋友共同促进人类医药健康事业的发展。
    博润阳光遵循“唯精唯专”的核心价值观,为国内外医药领域从业者提供全方位的专业服务。
    博润阳光是一个朝气蓬勃的公司,员工均拥有丰富的本行业从业经验,拥有大量的与SFDA和CDE沟通与交流的经验和渠道,并长期与国内知名医院、药物临床研究机构建立良好的合作关系。

联系方式

  • 公司地址:地址:span北京市东城区安定门东滨河路3号院2单元402