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QA工程师/质量管理工程师(试剂类)

至本医疗科技(上海)有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:创业公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-10-21
  • 工作地点:上海-闵行区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:1.3-1.7万/月
  • 职位类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)

职位描述

  1. 配合完成体外诊断试剂产品质量管理体系的建立、实施、维护。
  2. 配合完成试剂开发人员的法规或标准的培训。
  3. 对试剂类产品设计开发过程进行审核与管控。
  4. 配合完成试剂类产品的转产。
  5. 文控、记录管理、设备管理、供应商审核、风险管理、内审、CAPA等相关工作。
  6. 配合完成其他质量相关工作。

要求:

  1. 分子生物、生物工程及相关专业;
  2. 熟悉医疗器械产品设计开发,熟悉YY0287或ISO13485;
  3. 至少1年体外诊断试剂质量管理岗位经验;
  4. 体外诊断试剂设计开发经验优先;
  5. 有较好的沟通技巧和人际交往能力;

YY0287或ISO13485内审员证书优先。

公司介绍

至本医疗科技是一家以领先测序技术为基础、以真实世界大数据为驱动的肿瘤精准医疗公司,致力于为每个患者提供全面准确的分子诊断解决方案,将其与相关的靶向治疗、免疫治疗以及临床试验相匹配,并为制药企业提供“一站式”定制化解决方案,推动中国癌症临床治疗方式的革新。

联系方式

  • Email:TA@origimed.com
  • 公司地址:新骏环路115号3号楼5楼