长沙招聘

1. 药物代谢动力学平台组长，整体负责生物药药代和化学药药代研究。

2. 负责开展候选药物的早期药代，完成DMPK研究，拟定实验方案及完成实验报告。

3. 熟练使用及维护LCMS/MS仪器，完成候选药物的检测和定量分析方法的建立、验证和测试，药物代谢产物的鉴定；完成对试验数据的处理、分析、总结。

4. 配合药效平台开展PK/PD研究；

5. 配合毒理平台开展TK研究。

6. 对候选药物在开展临床试验过程中出现的药代动力学方面的问题提供学术和技术支持；

7. 完成新药申报资料中药代动力学部分资料撰写，协助注册部门开展新药申报；

岗位要求

1. 药物代谢或药物分析等相关专业，从事过生物药创新药药代研究工作经验，博士学历优先；

2. 能独立设计、带领组员完成创新药药代研究工作；

3. 熟练使用LC/MS等分析仪器；

4. 熟练掌握FDA和CFDA对生物分析方法的要求，能完成候选药物的定量分析方法的建立、验证和测试，体内药物代谢产物的鉴定；能独立完成对试验数据的处理、分析、总结。

5. 了解创新药物研发流程；熟悉非临床药代动力学研究常用的体内、外研究方法；了解CFDA和ICH新药研究相关指导原则；

甘李药业成立于1998年，致力于科研、开发、生产和销售用于治疗糖尿病、肿瘤、自身免疫等重大疾病的创新药物。2020年6月29日，甘李药业在上海证券交易所主板挂牌上市，股票代码：603087.
甘李药业总部位于北京，是中国优先掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的高科技生物制药企业，具备完整胰岛素研发管线。目前，公司已拥有长效甘精胰岛素注射液（长秀霖)、速效赖脯胰岛素注射液（速秀霖)、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R)(速秀霖25)、门冬胰岛素注射液（锐秀霖)及门冬胰岛素30注射液（锐秀霖30)五个重组胰岛素类似物品种，产品覆盖长效、速效、中效三个胰岛素功能细分市场，以及拥有配套的胰岛素注射笔及针头产品。
自2005年以来，公司凭借良好的产品质量和先进的生产技术优势，陆续在全球四十多个国家和地区建立了国际化商业网络，海外市场实现了迅速扩张。同时，甘李药业的甘精、赖脯和门冬三款胰岛素产品在欧美的临床试验也进入收尾阶段，意味着公司的产品即将在欧美等发达国家获批上市。
在未来，甘李药业将实现在糖尿病诊断和治疗领域产品线全面覆盖，进一步提升公司在糖尿病治疗领域的市场竞争力。同时还将积极投入到肿瘤病、肿瘤、自身免疫等多个研究领域，提供多样化、高质量的医药产品及服务，造福全球更多患者，为成为世界一流的医药公司而不断前行。