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研发注册申报专员

湖北莱佛班克生物科技有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-11
  • 工作地点:武汉-东湖新技术产业开发区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:医疗器械注册  生物工程/生物制药

职位描述

岗位职责

1. 负责产品注册申报相关工作,并按照法规要求进行资料整理、编制以及审核;

2. 负责公司内部研发、生产、质管等各部门有效沟通协调,确保注册申报工作的顺利实施;

3. 负责注册审评跟进,维护药监部门专家的关系,并及时解决各项技术问题;

4. 负责及时了解国内外医疗器械注册法规的行业动态,搜集整理所需文件,为产品研发提供参考信息;

5. 完成上级交办的其他工作。


任职资格

1. 本科及以上学历,医学、药学、生物学、免疫学等相关专业者优先;

2. 熟悉注册申报的相关法律法规以及临床验证流程;

3. 具有体外诊断试剂注册工作1年以上工作经验者优先。

公司介绍

莱佛班克生物科技有限公司,总部位于四川成都,随着公司的不断发展,按照国家GMP质量管理要求,先后在湖北武汉、河南郑州、山东济南、云南昆明、河北石家庄、江苏南京、陕西西安、浙江杭州、北京、上海、重庆等全国范围内设立子公司,铺设了一条既能满足临床需求又能兼顾产业规模化的细胞研发、临床转化及应用的销售网络。
一个细胞,创建一个世界!
公司专注于肿瘤预防治疗、健康免疫细胞储存、医疗美容等领域,致力于为中枢神经系统、免疫系统及肿瘤相关疾病的患者提供全方位免疫细胞防治解决方案等服务于一体的的高新技术企业。公司拥有强大的专家团队和研发实力,实现了细胞分离纯化、培养扩增、冻存复苏、定向诱导等尖端的细胞技术。

沃润、厚德、共利、正派是我们的企业文化,湖北莱佛班克生物科技有限公司,诚挚邀请优秀的“您”加入我们,一起为促进人类身体健康,提高生命质量来携手并进,创建更加美好的生活!

联系方式

  • 公司地址:湖北省武汉市东湖新技术开发区花城大道8号武汉软件新城二期c11-1101室 (邮编:430000)