长沙招聘

1.严格遵守标准操作程序来处理来自临床研究、文献和特定客户产品上市后的不良事件并按时完成当局的报告。

2.根据客户的指南和标准操作流程准确的识别和获取个别案例安全报告的相关信息（包括自发的和非自发的，严重和非严重的报告）。

3.负责临床经过的书写和安全审查。

4.确保及时完成和报告AE/SAE给药政部门，申办方及其合作伙伴。 

5.确保在文献监测期间及时识别个别案例安全报告和/或相关安全信息。

6.完成客户在药物安全方面的其他计划以确保质量管理体系。

7.掌握药物安全特性相关的基本知识，药品说明书或者研究者手册。

8.根据需要向个别案信息提供者收集信息（研究者，医药代表等）。

9.和公司内部和外部的相关人员沟通以解决个别案例相关的问题。

任职资格：

1.具有生命科学相关学科学位证书或者有以前有相关从业经验（1到3年药物警戒从业经验）。

2.学士及以上学位。

3.基本的英语沟通能力。

4.计算机熟练，能够使用基于web的应用程序，熟悉Windows专业操作系统和MS office套件(MS Word/Excel/PowerPoint)。

5.对SOP、WPDs及相关法规(如ICH/GCP、临床试验指南等)有一定的了解。

 6.有Argus使用的经验者优先。

昆翎（ClinChoice）是一家致力于为生物医药和医疗器械客户提供高品质一站式服务的临床阶段CRO，服务包括临床运营、项目管理、生物统计、数据管理、注册事务、医学事务和药物警戒。昆翎已经在中国、美国、欧洲、印度、日本和菲律宾建立了主要的临床交付中心，目前在全球拥有1800多名员工，其临床运营团队覆盖了亚、欧、北美等七个国家和地区。

高盛直投部董事总经理、昆翎董事会成员许小鸥先生认为，“随着创新疗法在全球的增长，CRO公司提供高效、可靠的研发服务能力变得尤其重要。昆翎独特的价值主张结合了其对于本地市场的了解、国际药物研发的经验以及高效的团队执行能力。我们坚信公司强劲的管理层团队以及其高效的执行能力，将为昆翎的发展开启新的篇章。

昆翎是一家全球化的临床合同研究组织 (“CRO”)，在亚洲、北美洲和欧洲七个不同国家和地区拥有超过1800名临床研究专业人员。在全新品牌战略的引领下，昆翎将以“立足中国，服务全球”为己任，继续为全球制药、生物科技和医疗器械公司提供高质量、全方位服务的临床研究服务