长沙招聘

1.负责IVD产品线的法规、流程、质量控制、风险管理等方面的贯彻实施，组织设计开发评审，确保设计开发过程合规性；

2.负责保持设计开发过程的规范性文件和质量控制文件，确保文件的完整性、正确性、法规符合性；

3.负责产品研发过程的质量保证工作，如记录归档、监视测量装置管理，含内校操作；

4.参加公司内、外审，协助完成注册体系核查工作；

5.协助公司质量部门的质量统筹工作，提供设计和开发相关证明性资料。

任职要求：

1.生物学、医学检验类、医疗器械类、制药、生物医学工程类相关专业本科及以上学历；

2. 熟悉ISO13485，具有内审员资格者；

3. 掌握国家医疗器械（体外诊断试剂）相关法规；

4.良好的文档编写能力和习惯，具有注册申报经验者优先5.具有良好的团队合作沟通能力和表达能力，思维逻辑清晰。

上海透景生命科技股份有限公司（简称“透景生命”）成立于2003年，总部坐落于上海张江高科技园区，专业从事高端体外诊断产品的研发、生产、推广和销售，致力于推动新型检测技术在临床检验领域的应用。

透景生命于2017年4月21日成功上市，股票代码：300642。

目前已累计获得近300项医疗器械注册证，形成以流式荧光技术、化学发光技术、多重荧光PCR技术和液相色谱串联质谱技术为主要技术平台，以肿瘤全程监测、自身免疫、心血管疾病、病原体感染及生殖健康等为主要应用方向的多系列产品，与日立诊断联合推出日立-透景兼容性流水线，开启了国内兼容性流水线的崭新模式。

透景生命坚持"对接全球技术资源，立足本土创新创造"的理念，力争成为生命科技领域具有国际影响力的公司，为人类的健康事业做出贡献。