长沙招聘

岗位职责：

1.负责研发质量管理体系，跟进产品项目进度，组织设计开发评审，确保设计开发过程合规性

2.负责保持研发中心的规范性文件和质量控制文件，确保文件的完整性、正确性、法规符合性

3.负责产品研发过程的质量保证工作，统筹各工作组建立设计开发历史文档

4.统筹新品的注册体系核查准备工作，推进产品上市获证

5.参与公司内、外审工作，提供设计和开发相关证明性资料

岗位要求：

1.医学检验、医疗器械、制药、生物及医学工程类相关专业本科及以上学历

2.四年以上医疗器械生产质量管理经验，具有注册管理经验者优先，IVD及临床检验分析仪器类产品经验者优先

3. 熟悉ISO13485、ISO14971、GMP等相关法规标准要求，能够在实际管理工作中运用

4.具有较强的组织管理能力，判断与决策能力

5.良好的文档编写能力和习惯，思维逻辑清晰

上海透景生命科技股份有限公司（简称“透景生命”）成立于2003年，总部坐落于上海张江高科技园区，专业从事高端体外诊断产品的研发、生产、推广和销售，致力于推动新型检测技术在临床检验领域的应用。

透景生命于2017年4月21日成功上市，股票代码：300642。

目前已累计获得近300项医疗器械注册证，形成以流式荧光技术、化学发光技术、多重荧光PCR技术和液相色谱串联质谱技术为主要技术平台，以肿瘤全程监测、自身免疫、心血管疾病、病原体感染及生殖健康等为主要应用方向的多系列产品，与日立诊断联合推出日立-透景兼容性流水线，开启了国内兼容性流水线的崭新模式。

透景生命坚持"对接全球技术资源，立足本土创新创造"的理念，力争成为生命科技领域具有国际影响力的公司，为人类的健康事业做出贡献。