长沙招聘

岗位职责：

一、 临床项目履行医学职责

1、跟进所负责项目临床试验；

2、参与开发计划的制定，试验方案撰写，Pre-IND和IND资料撰写，临床试验启动前CDE沟通会议用PPT制作和讲解，项目运营过程中医学文档的撰写，包括知情同意书、病例报告表、CSR的撰写；

3、NDA资料的撰写。

二、 研究者管理

1、准备方案讨论会PPT并参与方案讨论会，研究者沟通会，必要时参加伦理上会；

2、在试验方案执行过程中， 协助运营部门解答研究者提出的疑问，对方案入选排除标准、合并用药、观察指标、疗效评价等关键内容进行解答。

三、 跨部门合作

1、试验方案定稿后对运营部项目组进行培训和答疑；

2、帮助运营团队把控方案受试者参与试验过程中入排标准、合并用药、观察指标、疗效评价等关键内容的指导；

3、协助PV部门完成AE、SAE、UADR和SUSAR的医学判断，受试者依从性判断等医学监查工作。

任职资格：

一、医药相关学士及以上学历，二年及以上制药公司或CRO公司的研发中心或医学部经验；

二、有丰富的临床方案撰写，临床总结报告撰写，医学监查计划设计及执行经验

三、具有良好的GCP, 临床试验法规相关知识、精通临床方案

四、良好的人际能力，能与KOL建立良好的沟通；

五、具有职业道德和诚信，既往工作绩效良好；

        李氏大药厂控股有限公司是一家已上市生物医药公司，于中国医药行业经营超过20年。集团拥有国际视野并结合已在中国建立了稳固的药品发展、临床发展、规管、制造及销售以及市场推广的业务模式，目前在中国推出市场的产品共有十四种。李氏大药厂致力于不同范畴，包括心血管及传染疾病、皮肤医学、肿瘤学、妇科学、眼科学等多个不同领域。而其它处于不同开发阶段产品亦有超过三十种，包括来自内部研发及近期购买各美国, 欧洲公司及日本的特许及分销权。于二零一零年，李氏大药厂更获亚洲财经杂志《Finance Asia》颁发「2010亚洲***公司选举 – (中国区)***小型企业」第二名。 于2011年9月李氏大药厂获福布斯选为亚洲***二百公司(营业额少于十亿美元)。 李氏大药厂的目标是成为亚洲成功的生物医药集团，提供能治疗疾病，同时改善身体及生活素质。
        李氏大药厂的策略性股东，Sigma Tau Group是罗马（意大利）国际领先的医药研究公司。Sigma Tau 进行的研发活动和商业技术与李氏大药厂现时的业务有互补的作用，为李氏大药厂带来重要的业务协同效益。
        兆科药业（合肥）有限公司是李氏大药厂控股有限公司（香港上市公司，代号: 00950）的全资子公司，坐落在合肥市***高新技术产业开发区。公司成立于1994年，结合生化和生物领域的技术优势，发展成为集科研、生产、经贸为一体的科技型现代制药企业。兆科药业，坚持科学的发展观，公司拥有严谨的药品基础研发和临床研究团队，每开发一个新产品必需具备自主知识产权，所有药品从研发到上市均由自己完成，拥有完善的质量保证体系。
        兆科药业（广州）有限公司是李氏大药厂控股有限公司（香港上市公司，代号: 00950）的全资子公司，坐落在广东省广州市南沙新区的珠江工业园内，占地30亩。作为由李氏大药厂控股有限公司在中国大陆的总部，兆科药业（广州）有限公司的整体投资为3200万美元，于2012年3月奠基动工，历时2年9个月的建设，于2014年12月1日正式投入使用。
        兆科药业（广州）有限公司主要经营生产新型化合物药物或活性成分药物（包括原料药和制剂），新型抗癌药品、新型心血管药及新型神经系统用药，采用生物工程技术的新型药品、药品制剂，采用缓释、控释、靶向、透皮吸收等新技术的新剂型、新产品，生物医学材料及制品（人体尸体及其标本，人体器官组织及其标本加工除外）。公司除销售本企业产品，还提供相关技术咨询，技术服务。
       兆科（广州）眼科药物有限公司致力于眼科药物的研发和生产，公司拥有严谨的药品基础研发和临床研究团队，也是集团公司重点发展的领域，拥有完善的质量保证体系。在广州的生产基地，拥有8000多平米的洁净生产厂房和先进的生产设备，共建有6条生产线，目前，“小牛血去蛋白提取物眼凝胶”（睿保特）为上市销售品种。另有13种药物处于不同研发阶段。
       普乐(广州)药业有限公司致力于新型医疗器械的研发及生产。其位于香港的总部厂房通过美国FDA和香港卫生署认可的药品和医疗器械的良好生产规范（GMP）。***个获批上市的产品Zingo是一种粉末皮内注射系统。此外，普乐现正开发其他医疗器械并将于新建南沙厂房内生产。
兆科药业，还设有北京、上海、广州3个销售分公司，各团队均有丰富的市场运营经验。坚持学术推广的销售模式，在国内推广新的治疗观念和新的治疗方法。
母公司于2002年在香港创业板上市，2010年转为主板。利用母公司得天独厚的条件，与国际多个先进的科研机构和制药企业达成广泛合作，丰富和拓展国内系列产品的医药市场。