长沙招聘

岗位职责：

1.负责本部门SOP的撰写，并组织审核、生效及培训；审阅临床各部门的SOP ；

2.负责对临床试验各版块按计划进行稽查，撰写、审核稽查相关文件，组织稽查反馈会议，并向领导汇报稽查发现 ；

3.跟踪CAPA过程并负责关闭，负责所有稽查和CAPA相关文件的归档 ；

4.参与准备培训材料并组织培训 ；

5.负责临床试验药物的年度质量报告 ；

6.参与对关键/重要临床服务供应商进行审计。

任职资格：

1、学历：本科及以上；

2、专业：临床医学、临床药学、药代动力学、护理等相关专业； 

3、经验：有2年以上临床稽查工作经验或5年以上临床相关工作经验（其中至少2年项目管理经验）； 

4、知识：熟悉GCP、ICH-GCP和药物临床研究相关的法律法规； 能熟练操作计算机办公软件； 

5、其它：有责任感、学习能力强、善于沟通、逻辑性强、善于发现问题；

6、能适应出差。

    海思科医药集团成立于2000年，是一家以新药研发为核心，销售能力特别突出的医药类集团化上市公司。集团是肠外营养行业领导者，在肝病领域细分市场占据重要地位，是全国排名前列的肝病用药生产销售基地，现有员工超过1900名。
    公司自2012年1月17日在深圳证券交易所A股上市以来，在资本市场有着良好的表现，目前市值近200亿人民币。在2930家上市公司中排第478名，在801家中小板公司中排第98名；在166家医药类上市公司中长期排第35名，在63家化学制药上市公司中排第14名；在“2013年度上市公司市值管理绩效百佳榜”中排第九名；在2014年1月《福布斯》中文版推出的“中国最具潜力中小企业榜单”中，公司更是入围“上市潜力企业100强”前三；在2015福布斯“中国上市潜力企业100强”排第14名。
   公司坚持以新产品研发作为企业发展的核心驱动力，经过多年积累与实践，公司已建立近360余人的研发团队，其中包括50名博士、160余名硕士，95%以上成员具有药学或相关专业本科以上学历，公司研发团队技术水平、团队人数在国内医药企业处于领先水平 ，近五年新药批件取得数量全国第三。
    目前公司在仿制药、小分子化学创新药及单克隆抗体等三个专业领域启动了100余个新项目的研究。