长沙招聘

岗位职责:

1、负责临床研究项目相关国内外文献资料的检索、收集与整理。
2、负责临床研究项目方案的制定、修改、审核及研究者手册、CRF、知情同意书等临床相关文件的拟定。
3、试验项目实施过程中，对研究者或CRO提出的技术问题或AE等事件进行答疑。
4、负责临床试验统计报告的审核及临床试验报告的撰写/审定。
5、负责临床试验资料综述等其他临床前/临床申报资料的撰写。

任职资格:

1、本科及以上学历，临床医学、药理学等药学相关专业；五年以上临床相关工作经验（硕士工作三年），从事过临床经验项目优先考虑。
2、熟悉临床医学各分支和临床试验操作流程的相关知识 ，熟悉国内外药品注册法规及GCP等相关规定。 3、 熟练使用国内外医学文献数据库及搜索引擎。
4、细致严谨，具备独立思考能力，优秀的团队合作精神。
5、有良好的英语听说读写及文献翻译能力，有医学文件撰写能力。

    一品红药业股份有限公司（股票代码：300723）成立于2002年，是一家以医药研发、生产、销售为一体的创新型医药企业。公司成立以来，业务快速发展，综合实力不断提升，先后获得“国家高新技术企业”、“中国创新力医药企业”、“中国医药工业最具投资价值企业”、“中国百家优秀医药企业”、“中国民营科技创新企业”等荣誉称号。
    一品红坚持以品质和创新为发展源动力，不断打造以儿童用药为核心的多治疗领域产品竞争力。公司拥有95个品种、134个药品注册批件，其中独家产品11个，独家儿童药产品7个，多个儿童药产品被列入十三五国家重大新药创制专项。目前，公司已形成以儿童用药为核心、慢病用药及其它治疗领域药品为补充的产品发展格局。
    一品红始终保持研发高投入，致力于医药创新和高品质药品研发，紧跟全球领先技术，聚焦优势领域，实施多模式并重的研发战略。公司连续多年研发投入保持在生产产品收入10%左右，建有***博士后科研工作站、广东省企业技术中心、广东省儿科药工程实验室、广东省生化制剂工程技术研究中心，拥有国内外发明专利60项，承担国家重大专项3项，省市级重点科研项目25项，31个高技术药物获省级高新技术产品称号，2个高技术药物获***中药保护品种称号。
    在全球化研发战略发展上，公司6万平方米的润霖医药创新产业园正建设中，将创建***药物研发试验中心。公司在美国设立全资子公司，布局创新药新剂型的技术研发及项目引进，打造具有国际水平的研发技术合作平台。公司与台湾儿童创新药上市企业合营合作，首批合作引进50个儿童药产品，将进一步丰富和完善公司的儿童药产品线，充实在儿童用药治疗领域的产品优势，为更多儿童带来福音，守护儿童健康成长。
    一品红旗下建有高质量、高标准药品生产基地。位于广州经济技术开发区的生产基地，建筑面积约5万平方米，拥有冻干粉针剂、片剂、口服液、颗粒剂、中药提取、生化提取等多条高标准先进生产线。公司在广州南沙启动了联瑞生物医药智慧产业园建设项目，占地面积330亩，以欧美cGMP标准设计和建设，将打造集创新药产品研发、生物医药精准释药技术、医药高端智能制造为一体，具有国际竞争力的综合性生物医药产业基地。
一品红始终践行“中华一品红，福泽千万家”的企业愿景，积极投身社会公益事业，开展捐资助学、健康义诊、灾区援助、扶贫等公益活动。公司在中国药科大学捐资设立“一品红优秀学生干部基金”，全面助推社会医药专业人才培养，为促进行业发展和社会进步培养、输送更多高素质专业人才，积极承担并履行企业公民的社会责任，弘扬大爱，回报社会。
    面向未来，一品红将牢记“诚信、责任、创新、高效、结果、卓越”的核心价值观，以“为人类健康事业不懈奋斗”为使命，为客户创造价值，为员工创造未来，为人类创造健康生活，矢志成为具有持续竞争力的创新型医药集团。