无菌车间工程师/主管
一品红药业股份有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-10-19
- 工作地点:广州-南沙区
- 招聘人数:2人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1-1.5万/月
- 职位类别:项目工程师 生产领班/组长
职位描述
岗位职责:
1. 参与新车间建设,配合项目进度完成URS、DQ、IQ、PQ、风险评估等文件;
2. 负责起草本车间相关的SOP,参与生产工艺规程的编写,并制定车间技术文件;
3. 起草并执行验证文件,完成设备验证、工艺验证、清洁验证工作;
4. 负责建立和完善车间的生产文件,负责车间验证文件和生产记录的编写和整理,并对产量、质量、生产过程中出现的异常进行汇总分析,提出解决方案;
5. 按规范的技术转移要求,完成处方工艺的放大与注册批生产。
任职要求:
1. 全日制本科及以上学历,药学、药剂学、制药工程及相关专业。
2. 3年以上注射制剂生产、质量工作经验,1年以上生产管理经验。
3. 了解国内外GMP的相关要求。
4. 有项目筹建经验者优先,有欧美GMP认证经验优先。
公司介绍
一品红药业股份有限公司(股票代码:300723)成立于2002年,是一家以医药研发、生产、销售为一体的创新型医药企业。公司成立以来,业务快速发展,综合实力不断提升,先后获得“国家高新技术企业”、“中国创新力医药企业”、“中国医药工业最具投资价值企业”、“中国百家优秀医药企业”、“中国民营科技创新企业”等荣誉称号。
一品红坚持以品质和创新为发展源动力,不断打造以儿童用药为核心的多治疗领域产品竞争力。公司拥有95个品种、134个药品注册批件,其中独家产品11个,独家儿童药产品7个,多个儿童药产品被列入十三五国家重大新药创制专项。目前,公司已形成以儿童用药为核心、慢病用药及其它治疗领域药品为补充的产品发展格局。
一品红始终保持研发高投入,致力于医药创新和高品质药品研发,紧跟全球领先技术,聚焦优势领域,实施多模式并重的研发战略。公司连续多年研发投入保持在生产产品收入10%左右,建有***博士后科研工作站、广东省企业技术中心、广东省儿科药工程实验室、广东省生化制剂工程技术研究中心,拥有国内外发明专利60项,承担国家重大专项3项,省市级重点科研项目25项,31个高技术药物获省级高新技术产品称号,2个高技术药物获***中药保护品种称号。
在全球化研发战略发展上,公司6万平方米的润霖医药创新产业园正建设中,将创建***药物研发试验中心。公司在美国设立全资子公司,布局创新药新剂型的技术研发及项目引进,打造具有国际水平的研发技术合作平台。公司与台湾儿童创新药上市企业合营合作,首批合作引进50个儿童药产品,将进一步丰富和完善公司的儿童药产品线,充实在儿童用药治疗领域的产品优势,为更多儿童带来福音,守护儿童健康成长。
一品红旗下建有高质量、高标准药品生产基地。位于广州经济技术开发区的生产基地,建筑面积约5万平方米,拥有冻干粉针剂、片剂、口服液、颗粒剂、中药提取、生化提取等多条高标准先进生产线。公司在广州南沙启动了联瑞生物医药智慧产业园建设项目,占地面积330亩,以欧美cGMP标准设计和建设,将打造集创新药产品研发、生物医药精准释药技术、医药高端智能制造为一体,具有国际竞争力的综合性生物医药产业基地。
一品红始终践行“中华一品红,福泽千万家”的企业愿景,积极投身社会公益事业,开展捐资助学、健康义诊、灾区援助、扶贫等公益活动。公司在中国药科大学捐资设立“一品红优秀学生干部基金”,全面助推社会医药专业人才培养,为促进行业发展和社会进步培养、输送更多高素质专业人才,积极承担并履行企业公民的社会责任,弘扬大爱,回报社会。
面向未来,一品红将牢记“诚信、责任、创新、高效、结果、卓越”的核心价值观,以“为人类健康事业不懈奋斗”为使命,为客户创造价值,为员工创造未来,为人类创造健康生活,矢志成为具有持续竞争力的创新型医药集团。
一品红坚持以品质和创新为发展源动力,不断打造以儿童用药为核心的多治疗领域产品竞争力。公司拥有95个品种、134个药品注册批件,其中独家产品11个,独家儿童药产品7个,多个儿童药产品被列入十三五国家重大新药创制专项。目前,公司已形成以儿童用药为核心、慢病用药及其它治疗领域药品为补充的产品发展格局。
一品红始终保持研发高投入,致力于医药创新和高品质药品研发,紧跟全球领先技术,聚焦优势领域,实施多模式并重的研发战略。公司连续多年研发投入保持在生产产品收入10%左右,建有***博士后科研工作站、广东省企业技术中心、广东省儿科药工程实验室、广东省生化制剂工程技术研究中心,拥有国内外发明专利60项,承担国家重大专项3项,省市级重点科研项目25项,31个高技术药物获省级高新技术产品称号,2个高技术药物获***中药保护品种称号。
在全球化研发战略发展上,公司6万平方米的润霖医药创新产业园正建设中,将创建***药物研发试验中心。公司在美国设立全资子公司,布局创新药新剂型的技术研发及项目引进,打造具有国际水平的研发技术合作平台。公司与台湾儿童创新药上市企业合营合作,首批合作引进50个儿童药产品,将进一步丰富和完善公司的儿童药产品线,充实在儿童用药治疗领域的产品优势,为更多儿童带来福音,守护儿童健康成长。
一品红旗下建有高质量、高标准药品生产基地。位于广州经济技术开发区的生产基地,建筑面积约5万平方米,拥有冻干粉针剂、片剂、口服液、颗粒剂、中药提取、生化提取等多条高标准先进生产线。公司在广州南沙启动了联瑞生物医药智慧产业园建设项目,占地面积330亩,以欧美cGMP标准设计和建设,将打造集创新药产品研发、生物医药精准释药技术、医药高端智能制造为一体,具有国际竞争力的综合性生物医药产业基地。
一品红始终践行“中华一品红,福泽千万家”的企业愿景,积极投身社会公益事业,开展捐资助学、健康义诊、灾区援助、扶贫等公益活动。公司在中国药科大学捐资设立“一品红优秀学生干部基金”,全面助推社会医药专业人才培养,为促进行业发展和社会进步培养、输送更多高素质专业人才,积极承担并履行企业公民的社会责任,弘扬大爱,回报社会。
面向未来,一品红将牢记“诚信、责任、创新、高效、结果、卓越”的核心价值观,以“为人类健康事业不懈奋斗”为使命,为客户创造价值,为员工创造未来,为人类创造健康生活,矢志成为具有持续竞争力的创新型医药集团。
联系方式
- Email:yphhy@gdyph.com
- 公司地址:广州市黄埔区广州国际生物岛寰宇一路27号云润大厦 (邮编:510000)