长沙招聘

职责描述：

1、全面负责质量管理体系的运行，落实质量目标。建立完善质量管理体系文件，确保质量管理体系有效运行。

2、编制年度质量管理体系工作计划（如年度内审计划）；

3、协助体系处主管组织开展内审和管理评审以及应对外审的相关工作，检查质量管理体系运行情况；

4、纠正和预防措施落实的跟踪、验证管理；

5、协助采购部对供方质量体系的运行进行确认和评价；

6、处理关于质量问题的投诉、负责质量事故的处理并统计上报，并对重大质量事故向食品药品监督管理部门报告；

7、质量目标的跟踪落实。
8、统管生产、采购、质量等部门。

任职要求：

1、全日制大学本科及以上学历，理工科、生物医学工程等相关专业优先；

2、从事医疗器械行业质量体系管理工作5年以上经验，熟悉新产品开发及生产过程的质量管理；

3、熟悉医疗器械行业相关法律法规，有ISO13485和GMP内审员证书优先；

4、具有较强的逻辑思维和文件编写能力；

5、具有良好的沟通和表达能力，以及英语读写能力。

    德国爱尔博电子医疗仪器公司（ERBE Elektromedizin GmbH，以下称“ERBE”）是一家创建于1851年，至今已有168年历史的著名医疗仪器生产厂家。ERBE总部位于德国南部风景如画的大学城蒂宾根/图宾根（Tuebingen）。ERBE于1923年生产了世界上***台电刀。经过了一个半世纪的不断发展，今天其主导产品高频电刀和氩气刀因应用了先进的微处理器和传感器技术而闻名于世，爱尔博电外科产品已成为全球各主要医疗机构、医疗培训中心的手术标准配置，全球医疗学术领域亦处处可见爱尔博专业而积极的身影。公司在全球高频电刀及氩气刀的生产和销售中名列前茅。近几年， ERBE在全球范围内隆重推出了全新的、具有划时代意义的海博刀系统，以及新一代电外科超级工作站。除此之外，公司还生产和销售冷冻治疗系列设备。
    爱尔博于2000年9月在上海设立了代表处，负责ERBE产品在大中华区、外蒙古及朝鲜的市场推广与支持工作， 2010年成立了爱尔博（上海）医疗器械有限公司，为给广大用户提供更加优质的服务，相继推出七大专科经营理念和ERBE CSIP（客户满意度提升计划），连续在“中国好医工”等医疗器械行业售后服务满意度评比活动中取得佳绩，在相关专科市场取得瞩目的成就。