长沙招聘

岗位职责：

1、 按照公司的规划，组织制剂部研发工作，解决项目中出现的问题；

2、 对制剂部项目进行调研、技术、可行性及风险评估工作；

3、 负责组织撰写药品注册申报资料，并对其质量进行把关审核；

4、 负责与公司其他部门沟通协调，并对部门内部人员统筹安排，完成中试及放大工作；

5、 负责对制剂部管理工作：人员管理，合理安排项目；

6、 团队建设：研究人员工作指导、业务技能等相关知识培训，打造有竞争力的研发团队；

7、 内部人员工作的绩效考评；

8、 其他制剂部相关工作；

岗位要求：

1、 药物制剂相关专业，硕士及以上学历；

2、 英语六级以上，熟练使用办公软件；

3、 六年以上多剂型研发工作经验，两年以上制剂部经理或同等岗位工作经验；

4、 掌握较强的药品制剂研发、车间生产等方面的专业知识，熟悉药政法规；

5、 熟悉制剂专利规避，并有专利撰写经验；

6、 熟悉药品注册要求，能够熟练按照要求撰写各项申报资料，并对其质量进行严格把关；

7、 良好的沟通协调能力；

8、 有团队建设、管理能力，并有指导下属工作的能力和经验；

9、 具有良好的职业道德，敬业和团队协作精神；

北京新领先医药科技发展有限公司为国内***的全产业链CRO公司之一。公司成立于2005年1月，注册资本8000万元，于2015年通过重组实现主板上市（股票代码：600222）。创建十六年以来，北京新领先在药学研究、临床CRO研究、IVIVR体内外桥接研究和药品进出口注册等领域，一直处于行业领先地位，并连续三年（2017-2019年）被评为“中国医药研发公司10强”（均位列前三强）。目前，公司已经和国内外300多家医药企业建立起了合作关系，成功承接了400个余项仿制药品种的药学研发、近500个项目的临床研究，申请专利近100项，获得授权近50项。
2020年，公司依托既有的技术和管理团队，整合郑州临空生物园平台，全面入资，建设并运营了六大技术平台，包括新药筛选及检测平台、药物评价平台（动物房）、大分子中试及商业化生产服务平台（大分子CDMO）、小分子CMC研究及商业化生产服务平台（小分子CDMO）、细胞治疗技术服务平台和临床CRO服务平台，覆盖临床前及CMC研发、委托加工、临床CRO、申报注册及MAH委托质量管理等药品生命全周期，为全球客户提供真正意义上的一站式服务。