长沙招聘

岗位职责：

1、总体协调、指导所负责的临床试验项目，根据GCP法规、研究方案、项目计划，对临床研究项目实施全过程项目管理；

2、开展调研，制定策略，并撰写临床试验项目管理计划，包括时限、进度、预算、质量等；

3、全面管理临床试验项目，有效把握相关关键时间阶段，确保项目按时间节点启动、执行和结束；

4、参与并协调临床试验方案、研究者手册、知情同意书及临床研究报告等文件的撰写；

5、有效控制临床试验项目的合同、费用支付和开展；

6、及时发现、处理试验过程中可能出现的问题，并定期向部门负责人汇报项目进展情况；

7、有效监督临床试验，确保其质量和风险处于受控状态，并符合相关法规指南、临床试验方案、相关SOP；

8、根据需要承担职责范围内的其他各项工作。

任职要求：

1、具有药学、临床相关专业，本科以上学历；

2、具有临床研究、监查、或者项目管理经验，负责过BE、III期临床者优先；

3、精通GCP/ICH-GCP法规、技术要点；

4、出色的沟通、协调能力，能准确把握工作中的关键问题并提出合适的解决方案；

5、具有团队合作精神和高效的执行力，适应不同工作中角色切换；

6、快速学习、适应能力，适应在压力下工作；

7、根据项目需要能适应出差。

    上海延安药业有限公司起源于传奇人物上海著名民族实业家黄楚九先生创建的百年老厂——上海延安制药厂，座落于闵行开发区，紧邻轻轨5号线，公司现拥有固体与液体两个制剂生产车间。其中固体制剂车间生产剂型包括：片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂。液体制剂车间生产剂型包括：糖浆剂和口服溶液剂等。以现代化管理模式重新整合企业内部资源后的延安万象如今拥有着强大的市场开发和产品研发队伍。
    如今的延安药业集研发、生产、营销、投资于一体，由上海延安药业有限公司、上海延安医药洋浦有限公司、上海延安医药有限公司、上海延安药业（湖北）有限公司、镇江前进化工有限公司、江苏三花医药科技有限公司，营销网络遍及全国，尤以产品分销和终端拓展见长。同时，公司研发或引进了一系列拥有专利或高科技含量的产品，包括骨科产品三花接骨散、抗真菌产品噻康唑原料及制剂系列、抗晕动产品美其敏原料及制剂系列等。
公司的精神是A LIVING COMPANY, 即打造一个充满生命力企业，一个激发员工不断发挥无尽创造力的企业、一个百折不挠、遭遇创伤后有强大再生能力的企业，一个生生不息的企业……