长沙招聘

1. 负责医学部所有标准操作流程的制定、修订及定期更新。
2. 根据集团/公司的总体安排及医学部和/或子公司临床试验进展情况制定稽查计划并按计划对临床试验进行定期或有因稽查，保证监查部门严格遵照SOP进行监查何管理，保证临床试验操作的规范性，试验数据的真实性和可靠性。
3. 负责就临床试验稽查过程中发现的问题与相关部门和人员进行沟通及跟踪，保证及时解决或整改，必要时对相关人员进行再培训或建议调整岗位。
4. 负责对下级稽查专员进行业务指导和培训，指导和监督稽查专员严格按照稽查计划进行稽查。
5. 负责医学部临床试验实施过程中药物警戒信息的搜集、整理和反馈工作。
6. 负责医学部培训计划的制定和安排，培训内容包括但不限于SOP、临床监查技能、项目管理、新员工入职培训、相关领域专业知识等。
7. 负责医学部员工临床试验资质材料的搜集，建立和管理培训档案，并定期更新。
8. 负责医学部临床试验资料的归档审核和管理。

                                    

任职资格要求：

1. 临床医学或药学本科及以上学历。
2. 2年以上临床试验监查经验，2年以上项目管理经验，1年以上临床试验稽查经验。
3. 计算机办公系统操作熟练，有较强的组织协调和沟通能力，熟悉临床试验的整体流程，有GCP培训证书，兼具GLP背景优先。

三生制药集团是一家集研发、生产和销售为一体的生物制药领军企业，致力于基因工程重组蛋白质类药物的研究与开发。主要涵盖肿瘤科、自身免疫性疾病、肾科、代谢、皮肤科以及其他相关治疗领域。股票代码：*******。三生制药是以科技创新为长期目标的中国生物科技公司，全球拥有3,000余名员工，现有生产基地分别位于沈阳、上海、深圳、杭州和意大利科莫。营销网络覆盖国内32个省份，国际远销至20多个国家，是一家具创新能力和发展潜力的医药企业。