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临床数据管理经理

三生制药集团

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:上市公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-10-21
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语良好
  • 职位月薪:25-30万/年
  • 职位类别:临床数据分析员

职位描述

岗位职责:
1、按照ICH-GCP、GCP等数据管理法规规范,为集团提供专业的数据管理支持与培训,确保集团项目数据管理业务的质量与合规;
2、负责进行中所有项目的CRO管理工作,及时审核CRO业务质量,跟踪CRO各项业务进度,并定期向公司及项目组通报业务进度及质量报告;
3、负责定期组织实施数据管理相关专业培训讲座,提高公司部门数据管理业务水平;
4、协助完成数据管理部门组织架构,规章制度,数据管理业务SOP及质量管理体系搭建工作;
5、完成从方案审核到注册申报资料提交阶段所有数据管理业务,与各业务部门紧密合作,建立良好的协作互助关系;
6、领导安排的其他临时任务。

岗位要求:

1、全日制本科以上学历,专业不限,临床医学专业优先;
2、3-5年CRO药品临床试验书管理工作经验,或5年以上药企临床试验数据管理工作经验,外资CRO经验优先;
3、踏实稳定,逻辑思维清晰,需具备较强的沟通能力及应变能力。


JD;1. Provide professional data management support and training for the Group in accordance with data management regulations such as ICH-GCP and GCP to ensure the quality and compliance of the Group's project data management business;

2. Responsible for the CRO management of all projects in progress, timely review the CRO service quality, track the progress of CRO business, and regularly report the business progress and quality report to the company and project team;

3. Responsible for regularly organizing and implementing professional training seminars on data management to improve the data management business level of the company;

4. Assist in completing the organizational structure, rules and regulations, data management business SOP and quality management system of the data management department;

5. Complete all data management services from the program review to the registration application submission stage, and work closely with the business departments to establish a good cooperative and mutual assistance relationship;

6. Other temporary tasks arranged by the leadership.

job requirements:


1. Full-time undergraduate degree or above, no major in practice, priority in clinical medicine;

2, 3-5 years CRO drug clinical trial book management work experience, or more than 5 years of drug company clinical trial data management work experience, foreign CRO experience is preferred;

3, stable and stable, logical thinking, need to have strong communication skills and adaptability.

职能类别:临床数据分析员

关键字:数据管理数据分析

公司介绍

三生制药集团是一家集研发、生产和销售为一体的生物制药领军企业,致力于基因工程重组蛋白质类药物的研究与开发。主要涵盖肿瘤科、自身免疫性疾病、肾科、代谢、皮肤科以及其他相关治疗领域。股票代码:*******。三生制药是以科技创新为长期目标的中国生物科技公司,全球拥有3,000余名员工,现有生产基地分别位于沈阳、上海、深圳、杭州和意大利科莫。营销网络覆盖国内32个省份,国际远销至20多个国家,是一家具创新能力和发展潜力的医药企业。

联系方式

  • 公司地址:李冰路399号 (邮编:201203)