长沙招聘

对所负责的临床研究项目进行全面的管理，督导按时完成临床试验在国内的全面启动、执行及结束工作，并及时与所有CRA及其他部门人员进行沟通和协调。具体包括：

    

1. 按照公司SOP筛选研究中心；

    

2. 组织临床试验方案讨论会；

    

3. 组织研究者代表及统计人员对药物进行编盲；

    

4. 培训CRA，内容包括试验方案、ICF、CRF、研究病历、研究者备忘卡等；

    

5. 审核监查计划书，对CRA的工作进行合理分工；

    

6. 协调各研究中心、申办者、数据管理人员之间的沟通；

    

7. 管理CRA团队；

    

8. 审核CRA提交的进度及项目进展情况，并协调项目整体进度；

    

9. 协调PI与统计分析人员召开盲态审核会议；

    

10. 组织临床试验总结会。

任职要求：

    

1. 医学或药学相关专业，本科及以上学历；

    

2. 具有在制药企业或CRO至少四年以上临床研究工作经验，一年以上项目管理的工作经验；

    

3. 全面掌握临床试验管理规范的知识；

    

4. 熟悉药物研发的全过程，对临床研究的各阶段各部门配合工作完全了解；

    

5. 具备中心培训和研究者会议演讲的技能；

    

6. 英语读写能力有一定基础；

    

7. 熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》、GCP；

    

8. 熟悉新药研发的基本流程和新药申报的要求。

    诺思格（北京）医药科技股份有限公司是国内专业领先，规模较大的临床研究合同组织（CRO）之一，总部设在北京，办事处设在上海、长沙、广州、武汉、成都、西安、哈尔滨、南京、沈阳、天津、长春、杭州、合肥等省会城市；在国内覆盖60余个城市，在亚洲覆盖6个国家与地区，已与200余家机构，450余家医院及600多个科室合作，目前已为260多位国内外客户提供国际标准的临床研究外包服务。业务涵盖新药评估与咨询、注册事务、临床试验实施、数据管理和统计分析、医学事务及培训等全方位服务。

“服务医药 服务健康”，详情请登录公司主页： *****************

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【子公司】苏州海科医药技术有限公司为诺思格（北京）医药科技股份有限公司的子公司，子公司成立于2015年01月14日，地址位于苏州工业园区裕新路108号4楼，经营范围包括生物技术开发、生物检测技术服务、会务服务，详情请登录公司主页：*******************************/

【子公司】南京艾科曼信息技术有限公司，专攻于临床研究领域中的数据管理和统计分析环节，全面移植美国CRO的质量标准及管理体系，一步到位与国际CRO行业接轨。同时，服务质量获得欧美主要药厂的认证。自成立以来已完成300余项临床项目，其中部分已经获得美国FDA及欧洲EMEA通过。率先使用国际标准数据管理系统，所有高管均有在美国相关行业从业10年以上经验。总部位于北京，在上海、南京、成都、武汉、合肥等省会设有办公室。