长沙招聘

主要职责:

1 、确保临床试验严格按照法规、ICH-GCP和公司SOP进行，并按照设定的计划和质量要求完成临床试验

2、 参与建立临床试验相关流程和SOP并执行

3、 协同管理临床研究团队、外部合作和CRO

4、 协调、组织团队培训并参与临床研究团队的日常工作

5、 参与制定临床研究方案和其他相关文件，确保临床研究有效执行和合规性；

6、 监督和负责临床研究的执行，确保临床研究在计划的时间内高质量完成；

7、 参与相关SOP、标准操作流程的建立并提供相关培训，且按照要求持续更新；

8、 持续跟踪CFDA相关政策法规更新，确保临床研究符合国家法规要求；

9、 协助项目经理负责相关第三方供应商的选择、管理、协调及其它相关事宜；

10、 支持研究团队准备和执行药监部门对临床研究的视察；

11、 协同维护并不断完善临床研究项目管理团队来满足公司临床研究开展的需求；
参与团队成员的日常管理，合理安排员工的工作，定期与员工交流并评估、反馈员工的工作绩效；

任职要求：
1、具备临床试验质量管理的意识和能力；具有领导能力和执行力，善于沟通；良好的团队合作精神；

2、 具有问题解决能力及应急预案管理能力，并能及时做出决定并系统解决工作的各种问题；

3、具有良好的适应能力，能在时间限制和任务压力下工作；

4、熟悉药物研发的全过程，熟悉国内外临床研究发展与现状；

5、 熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》，ICH-GCP，掌握临床试验全过程；

6、全面掌握临床研究的各项要求，并能提供相关培训及做好质量控制；

7、有临床III项目经验，同时具有I、II期项目经验***。

三生制药集团是一家集研发、生产和销售为一体的生物制药领军企业，致力于基因工程重组蛋白质类药物的研究与开发。主要涵盖肿瘤科、自身免疫性疾病、肾科、代谢、皮肤科以及其他相关治疗领域。股票代码：*******。三生制药是以科技创新为长期目标的中国生物科技公司，全球拥有3,000余名员工，现有生产基地分别位于沈阳、上海、深圳、杭州和意大利科莫。营销网络覆盖国内32个省份，国际远销至20多个国家，是一家具创新能力和发展潜力的医药企业。