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生产质量主管(医疗行业)

南京图格医疗科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2021-01-08
  • 工作地点:南京-江宁区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:生产主管  医疗器械生产/质量管理

职位描述

岗位职责:

1、负责持续制修订完善生产相关规章制度、标准及流程,经批准后推动落实执行。

2、负责根据公司计划组织制订生产计划、委外计划,随时监督物资齐备状况,按计划组织生产,确保生产进度。

3、负责合理调配、维护人力和设备等生产资源,持续优化生产布局、生产工艺和生产负荷等,持续提高生产效率。

4、负责生产过程管控,对生产作业过程进行监督、指导,同时进行生产质量控制,参与产品质量问题的分析,制定并实施纠正和预防措施,保证产品质量。

5、负责生产现场管理,推进5S现场管理制度,实现生产车间标准化管理,按时考核车间员工的5S执行情况,实施奖惩,确保制度得到落实。

6、负责研发及生产过程的质量管理和控制,建全完善质量体系。

7、负责车间员工管理,监督检查车间员工的工作;组织车间生产员工参加业务培训;做好车间员工考勤及团队建设等事宜。

任职要求:

1、 生物、医药、电子或相关专业毕业,三年以上医疗器械生产及质量管理经验;

2、熟悉制造过程的工艺路线和关键工艺参数控制;熟悉IE七大手法及其他工艺改善手法;
3、工作严谨、细致,具备良好的沟通、协调与组织、监管、统筹能力;

4、熟悉国内医疗器械相关法规;

5、具备无菌医疗器械质量管理经验者优先。







公司介绍

    图格医疗,专注于超高清医用内窥镜成像和数字一体化手术室解决方案的研发和产业化,核心技术来自中科院,立志引领微创技术发展。主要利用图像处理算法和FPGA实时处理平台,研发满足国内迫切需求、打破国外垄断的三晶片内窥镜,以及与国外一线厂商同步的3D和4K超高清医用内窥镜系统,后续提供更加完整的系统级一体化手术室方案,并与中科院联合开发基于AI+FPGA的方案,提供眼科、皮肤等智能影像诊断服务。
    同时与中科院自动化所、东南大学等科研院所开创交互并行的、梯度式的创新性研发模式,未来会展开更多型号的研发、CFDA/CE/FDA注册以及海内外市场的推广。
    目前4K超高清内窥镜已经于2018年4月提交CFDA注册,预计2019年获准上市,新设计的3D和AI型号近期提交CFDA注册;于2018年7月得到了数千万的天使投资,并获得了创业南京等政策支持;储备了20余项发明专利。
    公司由来自中科院、东南大学的博士和硕士为核心组成了一支基础扎实的团队,在医疗设备行业有十余年的从业经验,具备独立的算法和软硬件研发能力,拥有多项图像、FPGA架构等领域的技术专利及软件著作权,在医用成像设备研发等技术领域处于国际领先地位。并与中科院自动化所,南京信息工程大学、上海华山医院和北京301医院建立了深度合作关系,在产学研、医工结合方面构建了一个良性发展的循环实体。
    作为微创手术的代名词,《中国制造2025》目录中的先进治疗设备,每年20%的市场增速,内窥镜的市场份额全球2000亿,国内200亿被国外品牌垄断,占80%以上的市场份额,国内品牌难有起色的根本原因是研发人才匮乏。
    团队全部来自医疗设备研发和营销的一线,拥有丰富的研发经验和渠道资源,并与国内一线医院的医生建立了深度的合作关系,掌握核心技术、深度理解客户需求,2018年6月份图格医疗在?CCTV2《创业英雄汇》节目中获得一致好评,全国移动互联网创新大赛特等奖。
    专注图像 格物致知 用心创造 服务医疗
    团队年轻富有活力,公司位于南京市江宁区天骄路100号华清园,上下班时间有班车穿梭于南京南站、天印大道、下马坊地铁站,南京南站和下马坊到园区门口约25分钟。

联系方式

  • 公司地址:地址:span妇幼医院