长沙招聘

职位描述：

1、负责已有产品注册信息、注册资料的维护、整理、管理（变更、延续）；

2、负责新产品行业标准、国家标准、注册指导原则、同类注册信息的收集；

3、负责新产品第三方预检测、注册检验（委托检验）、生物学评价试验、医用电气安全检测、电磁兼容性检测的进度跟进、过程技术问题沟通解释和相关问题整改；

4、负责新产品注册申报资料搜集整理、注册申报、进度跟进；

5、负责产品注册申报、注册检验和技术审评进度跟进、发补沟通；

6、为公司其他部门及员工提供产品注册信息的支持；

任职要求：

1、自动化、机械、电子或生物工程专业；

2、二年以上医疗器械注册工作经验；

3、参与过医疗器械产品立项策划、注册（委托）检验、注册申报的全过程（成功注册证）；

4、对注册法规整套监管体系和产品全生命周期管理有一定的研究；

5、曾独立编写过重要或部分的设计开发文档或注册申报文档；

英姿医疗创立于 2015 年底，并致力于为医疗专业细分领域提供整体解决方案以及高性价比 的创新产品。公司高度重视对技术研发和知识产权的投入，自创立之初即以国际化的视野规 划产品线的布局和开发，目前公司已获得多项国家专利，入选了杭州市高新区（滨江）5050 计划企业，并被评为杭州市高新技术企业。英姿医疗将于 2021 年推出首批妇科创新医疗器械产品组合，并启动以妇科微创手术为核心的临床医学教育和培训项目。公司坚持以服务医生和让患者受益为产品创新理念，以国际水准的临床实践为指引，不断奋进、砥砺前行，努力使中国的患者能够便捷、平等的受益于医疗技术的创新与进步。
公司使命
让**都能便捷、平等地受益于医疗技术的创新与进步，从而拥有更健康、更美好的生命。
公司愿景
与客户、合作伙伴和员工携手共进，成为一家品牌卓越、团队杰出、具有核心竞争力、并令人尊敬的创新医疗平台企业。
公司价值观
以人才发展为根本，以实现价值为驱动，不断创新进取。
在探索中前行，在反思中成长，专业执着，谦卑志远。
公司福利：五险一金、团体意外险、通讯补贴、交通补贴、午餐补贴、节假日福利等。