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注册专员

波音特生物科技(南京)有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-11-10
  • 工作地点:南京
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:5.5-8千/月
  • 职位类别:医疗器械注册  药品注册

职位描述

职位描述:

1、撰写和整理注册产品所需的各类资料,与各职能部门沟通跟进;

2、对公司的新产品进行注册,已注册的产品进行有效地管理和维护,建立产品注册的相关文档资料库;

3、负责开展所分配项目的注册检验、临床试验工作;

4、负责收集整理医疗器械和体外诊断试剂注册法规、政策和动态等信息,及时更新外来文件清单;

5、跟进产品注册申报进度,适时与药监部门沟通申报情况;

6、编写、制定公司所需的各类技术文档并归档;


任职资格:

1、大专及以上学历,医药、生物、化学、医疗器械、检验等相关专业;

2、熟悉 IVD相关的法律法规。

3、识别能力较强,能阅读和查找相关文献;

4、有一定文字功底,熟练操作各种办公软件。


福利待遇:


1. 公司为入职员工办理五险一金,补充商业保险;

2. 员工体检;

3. 双休,法定节假日休息;

4. 三节福利;

5. 年终奖。


公司有着长远的发展前景,为你提供广阔的发展空间,期待你的加入!

公司介绍

      波音特生物科技(南京)有限公司是由美籍华人李诚志先生於2001年03月02日在南京设立,为一外商独资企业,在国内已有十多年的发展历史,致力于为国内外客户提供优质的体外诊断试剂产品。公司已于2007年5月通过ISO9001:2000,ISO13485:2003(YY/T0287)体系认证,以顾客为关注点,建立了完善的质量管理体系,并持续改进我们的产品、服务及体系建设。秉持着“以优质的产品和服务造福人类”的宗旨,公司不断加大在产品和技术上的投入,目前已拥有8项专利技术并培养了一批高素质的研发人员,公司的规模还在不断的发展壮大,热忱欢迎您的加入。

联系方式

  • 公司地址:南京市江宁区科学园兴民南路85号