注册专员(医疗器械)
波音特生物科技(南京)有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:外资(欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-11-10
- 工作地点:南京
- 招聘人数:1人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:5-9千/月
- 职位类别:医疗器械注册 医疗器械生产/质量管理
职位描述
职位描述:
1、撰写和整理注册产品所需的各类资料,与各职能部门沟通跟进;
2、对公司的新产品进行注册,已注册的产品进行有效地管理和维护,建立产品注册的相关文档资料库;
3、负责开展所分配项目的注册检验、临床试验工作;
4、负责收集整理医疗器械和体外诊断试剂注册法规、政策和动态等信息,及时更新外来文件清单;
5、跟进产品注册申报进度,适时与药监部门沟通申报情况;
6、编写、制定公司所需的各类技术文档并归档;
任职资格:
1、大专及以上学历,医药、生物、化学、医疗器械、检验等相关专业;
2、熟悉 IVD相关的法律法规。
3、识别能力较强,能阅读和查找相关文献;
4、有一定文字功底,熟练操作各种办公软件。
福利待遇:
1. 公司为入职员工办理五险一金,补充商业保险;
2. 员工体检;
3. 双休,法定节假日休息;
4. 三节福利;
5. 年终奖。
公司有着长远的发展前景,为你提供广阔的发展空间,期待你的加入!
公司介绍
波音特生物科技(南京)有限公司是由美籍华人李诚志先生於2001年03月02日在南京设立,为一外商独资企业,在国内已有十多年的发展历史,致力于为国内外客户提供优质的体外诊断试剂产品。公司已于2007年5月通过ISO9001:2000,ISO13485:2003(YY/T0287)体系认证,以顾客为关注点,建立了完善的质量管理体系,并持续改进我们的产品、服务及体系建设。秉持着“以优质的产品和服务造福人类”的宗旨,公司不断加大在产品和技术上的投入,目前已拥有8项专利技术并培养了一批高素质的研发人员,公司的规模还在不断的发展壮大,热忱欢迎您的加入。
联系方式
- 公司地址:南京市江宁区科学园兴民南路85号