注册高级主管/经理
卫材（中国）药业有限公司
- 公司规模：1000-5000人
- 公司性质：外资(非欧美)
- 公司行业：制药/生物工程
职位信息
- 发布日期：2020-10-14
- 工作地点：上海-静安区
- 招聘人数：1人
- 工作经验：3-4年经验
- 学历要求：本科
- 职位月薪：2.5-3万/月
- 职位类别：药品注册
职位描述
工作职责
1) 承担公司注册法规情报职能相关工作，担任公司RDPAC RI窗口人，关注并向关键客户分享药监机构注册相关新政给，解读、维护更新内部的法规库；
2) 与外部Agent合作，维护更新卫材产品竞品库，关注竞品申报状况；
3) 更新注册相关SOP，跟进并改善SOP执行情况，应对总部审计；
4) 提供必要的注册支持工作，如与江苏省局沟通、申报、递交材料等；
5) 应对注册法规变更、或公司策略变化等情况，进行跨部门合作或综合项目管理，如DMF、eCTD、ICH M4、仿制药一致性评价等；
6) 对公司引进项目的评估提供注册支持，包括但不仅限于药品，医疗器械，保健品、食品、特医产品等；
7) 辅导和管理下属。
直接下属人数：1名
岗位要求
1、本科及以上学历，医药相关专业；
2、4年以上药品注册相关工作经验，熟悉医药行业政策法规，尤其对药品注册方面法规、流程熟悉；
3、医药专业领域英语翻译及口语能力，沟通协调能力，团队管理经验。
职能类别：药品注册
公司介绍
卫材在华企业隶属于卫材株式会社，卫材株式会社是一家以研究开发医药产品为主的跨国公司，总部设在日本东京。
卫材中国自上世纪90年代初进入中国市场以来顺利发展壮大。自1991年先后成立沈阳卫材制药有限公司和卫材（苏州）制药有限公司，并于2002年正式更名为卫材（中国）药业有限公司。伴随着中国业务的发展，于2010年成立卫材（苏州）贸易有限公司，于2014年成立卫材（中国）投资有限公司，并于2015年通过全额收购本地仿制药企业正式成立卫材（辽宁）制药有限公司。至此，形成了以卫材（中国）投资有限公司为资控管理，以卫材（中国）药业有限公司、卫材（辽宁）制药有限公司、卫材（苏州）贸易有限公司为业务支撑的发展模式。为适应中国业务的快速发展，2014年11月卫材（中国）药业有限公司注射剂工厂竣工， 2017年11月新固体制剂厂房落成，卫材中国的产能得到迅速提升。
目前，总注册资本10,854万美金。已形成以神经科学领域、肿瘤（特药）领域、消化肝病领域为重点领域，拓展仿制药领域，多达数十种药品在中国销售的发展规模。
未来，苏州工厂除满足中国患者临床用药的需求外，将向亚洲其它国家和地区同样提供高品质满足患者需求的产品。另外，卫材中国的销售额已连续十余年保持在华日资制药企业的***位置。
特别提醒：在候选人未正式入职前，卫材（中国）药业有限公司不会安排其参加任何培训，更不会向其收取任何费用，请应聘者谨防受骗。
卫材中国自上世纪90年代初进入中国市场以来顺利发展壮大。自1991年先后成立沈阳卫材制药有限公司和卫材（苏州）制药有限公司，并于2002年正式更名为卫材（中国）药业有限公司。伴随着中国业务的发展，于2010年成立卫材（苏州）贸易有限公司，于2014年成立卫材（中国）投资有限公司，并于2015年通过全额收购本地仿制药企业正式成立卫材（辽宁）制药有限公司。至此，形成了以卫材（中国）投资有限公司为资控管理，以卫材（中国）药业有限公司、卫材（辽宁）制药有限公司、卫材（苏州）贸易有限公司为业务支撑的发展模式。为适应中国业务的快速发展，2014年11月卫材（中国）药业有限公司注射剂工厂竣工， 2017年11月新固体制剂厂房落成，卫材中国的产能得到迅速提升。
目前，总注册资本10,854万美金。已形成以神经科学领域、肿瘤（特药）领域、消化肝病领域为重点领域，拓展仿制药领域，多达数十种药品在中国销售的发展规模。
未来，苏州工厂除满足中国患者临床用药的需求外，将向亚洲其它国家和地区同样提供高品质满足患者需求的产品。另外，卫材中国的销售额已连续十余年保持在华日资制药企业的***位置。
特别提醒：在候选人未正式入职前，卫材（中国）药业有限公司不会安排其参加任何培训，更不会向其收取任何费用，请应聘者谨防受骗。
联系方式
- Email：eisaihbhr@eisai.com.cn
- 公司地址：武汉市建设大道568号新世界国贸大厦